药物的不良反应.pdfVIP

第三节第三节第三节第三节、、药物不良反应药物不良反应药物不良反应药物不良反应 （（（（AdAdAdAdverseverse DDDDrurugg RRRReaceactitititionon，，ADRADRADRADR ）））） 一、药物的不良反应的定义一、药物的不良反应的定义 二、药物的不良反应的分类二、药物的不良反应的分类 三、二十世纪十大药害的启示三、二十世纪十大药害的启示 四、如何预防药物不良反应四、如何预防药物不良反应 1 一、药物不良反应的定义一、药物不良反应的定义 药物不良反应（药物不良反应（ADRADR ）：）： 指药品在预防指药品在预防、诊断诊断、治病或调节生理功能的治病或调节生理功能的正常用法正常用法 用量下，出现的有害的和意料之外的反应。（因人而异，不 包括无意或故意包括无意或故意超剂量用药超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的引起的反应以及用药不当引起的 反应）。 据统计：我国每年因药物不良反应而入院治疗的人数多 达250万人，其中50万人是严重不良反应。每年因此死亡人 数约有19.2万，比传染病致死的人数还要高出数倍。 据国内外有关文献报道，药品不良反应的发生率如下: （（11）住院病人）住院病人1010％～％～2020 ％；％； （（（（2222 ））））住院病人因药品不良反应死亡者住院病人因药品不良反应死亡者住院病人因药品不良反应死亡者住院病人因药品不良反应死亡者0000.％～％～％～％～2222..9999 ％；％；％；％； （（33 ）因药品不良反应而住院的病人）因药品不良反应而住院的病人0.30.3 ％～％～5.05.0 ％。％。 2 如何区别如何区别ADRADR与医疗差错、医疗事故？与医疗差错、医疗事故？ 医疗差错医疗差错 药品不良反应药品不良反应 医疗事故医疗事故 是药物不良反应还是医疗差错、医疗事故？ 看医生的处方是否符合药品使用说明书中规定 的的用法用法、用量用量等要求等要求。 （具体医疗事故及医疗差错的鉴别和处理应按照 《医疗事故处理办法》等有关规定进行）。 3 ADRADR与药品质量事故有区别吗？与药品质量事故有区别吗？ 不同于 药品不良反应 药药品质质量问题 药品的质量是否有问题，应该根据国家药品检验机构的 检验结果，看药品的质量是否符合法定的质量标准。许多药 品不良反应品不良反应是在药品是在药品质量检验合格质量检验合格的情况下发的情况下发生的的。 不能认为有了不良反应就一定是药品质量有问题，就一 定是药品定是药品质量事故质量事故。 药品不良反应是药品的基本属性。 任何药品都有药品不良反应。 ADRADR假药劣药假药劣药 ADR差错事故 4 二二二二、、药物的不良反应的分类药物的不良反应的分类药物的不良反应的分类药物的不良反应的分类 1. 根据不良反应与药物剂量药物剂量有无关系分类 AA型药物不良反应型药物不良反应 （（量变型异常量变型异常）） B型药物不良反应（质变型异常） 5 A型不良反应（量变型异常） •• 与药物的剂量与药物的剂量有直接关系有直接关系，并随剂量的增加而加重。，并随剂量的增加而加重。 •• 一般可以预测，发生率高，死亡率低。一般可以预测，发生率高，死亡率低。 •• 如