Q_MYL015-2018马应龙®妇舒泰草本抑菌凝胶.pdf

ove Q/MYL 马应龙药业集团股份有限公司企业标准 Q/MYL 015—2018 ® 马应龙 妇舒泰草本抑菌凝胶 2018-12-19 发布 2018-12-20 实施 马应龙药业集团股份有限公司发布 Q/MYL 015—2018 前 言 本标准编制所依据的起草规则为GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准 的结构和编写》。 本标准由马应龙药业集团股份有限公司提出并起草。 本标准由马应龙药业集团股份有限公司批准。 本标准起草人：张文慧、朱学明。 本标准于2018 年12 月19 日发布。 I Q/MYL 015—2018 马应龙®妇舒泰草本抑菌凝胶 1 范围 本标准规定了马应龙®妇舒泰草本抑菌凝胶的技术要求、试验方法、检验规则以及标 签、标志、包装、运输、储存和有效期。 本标准适用于以蛇床子、苦参、黄柏、防风、地骨皮、地肤子、威灵仙、白鲜皮、 百部、苍术、马齿苋、艾叶、薄荷、2,4,4’-三氯-2’-羟基二苯醚、3,5-二甲基-4-氯-苯酚、丙 二醇、蓖麻油聚氧乙烯醚等原辅料制成的马应龙®妇舒泰草本抑菌凝胶，该产品主要用于 女性阴道的抑菌及卫生护理。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文 件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 《中华人民共和国药典》 2015 年版 QB/T 4947-2016 化妆品用原料 三氯生 SN/T 1786-2006 进出口化妆品中三氯生和三氯卡班的含量测定 液相色谱法 《消毒技术规范》 2002 年版 《消毒产品标签说明书管理规范》 2005 年版 国家技术监督局第75 号令 定量包装商品计量监督管理办法 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 3 技术要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 蛇床子、苦参、黄柏、防风、地骨皮、地肤子、威灵仙、白鲜皮、百部、苍术、马 齿苋、艾叶、薄荷 应符合《中华人民共和国药典》2015 年版一部项下的相关规定。 3.1.2 2,4,4’-三氯-2’-羟基二苯醚 应符合中华人民共和国轻工行业标准QB/T 4947-2016 《化妆品用原料三氯生》项下 的相关规定。 3.1.3 3,5-二甲基-4-氯-苯酚 应符合马应龙药业集团股份有限公司企业内部标准《3,5-二甲基-4-氯-苯酚 原料》的相 1 Q/MYL 015—2018 关要求。 3.1.4 丙二醇 应符合《中国药典》2015 年版四部项下的相关规定。 3.1.5 蓖麻油聚氧乙烯醚 应符合中华人民共和国化工行业标准HG/T 4310-2012