Q_LJ020-2018珂艾密®活性银离子抗菌凝胶.pdf

Q/LJ 西安亮剑科技有限公司企业标准 Q/LJ 020—2018 代替Q/LJ 020—2015 珂艾密® 活性银离子抗菌凝胶 -0711--1528发布发布 -1082--0401 实施实施 西安亮剑科技有限公司 发布 Q/LJ 020—2018 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。 本标准起草单位：西安亮剑科技有限公司。 本标准主要起草人：孙纯红、李亚婧、霍睿超。 本标准对2015 版进行了编辑性修改。 TM 本标准代替Q/LJ 020-2015 《珂艾密活性银离子抗菌凝胶》。 I Q/LJ 020—2018 ® 珂艾密 活性银离子抗菌凝胶 1 范围 ® 本标准规定了珂艾密 活性银离子抗菌凝胶的术语和定义、型式与规格、技术要求、试验方法、检 验规则以及包装、标志、运输和贮存。 本标准适用于由活性银离子、卡波姆、丙三醇等经过称量、混合溶解、灌装等工艺制成的活性银离 子抗菌凝胶 （以下简称凝胶）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 670 化学试剂 硝酸银 GB/T 687 化学试剂 丙三醇 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 HG/T 3268 化学试剂 三乙醇胺 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 YB 药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管 YB 外用液体药用高密度聚乙烯瓶 《中华人民共和国药典》（2015版） 国家药典委员会 《消毒技术规范》（2002版） 中华人民共和国卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫监督法﹝2005 ﹞426号 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局第75号令 3 术语和定义 活性银离子，是指高价态银离子，具有强氧化性和杀菌性。 4 型式与规格 4.1 型式