Q_LEK 030-2018乐尔康牌抑菌膏.pdf

I Q/LEK 江西乐尔康实业有限公司企业标 准 Q/LEK 030—2018 乐尔康牌抑菌膏 2018 - 12 - 20 发布 2018 - 12 - 25 实施 江西乐尔康实业有限公司 发 布 Q/LEK 030—2018 目 次 前 言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 要求 1 4 生产加工过程的卫生要求 3 5 试验方法 3 6 检验规则 3 7 标志、标签、包装、运输、贮存、保质期 4 附录A （规范性附录） 川芎等中药材提取液的生产工艺及质量要求 5 I Q/LEK 030—2018 前 言 本标准依据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则编写。 本标准由江西乐尔康实业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：李兰英。 II Q/LEK 030—2018 乐尔康牌抑菌膏 1 范围 本标准规定了乐尔康牌抑菌膏的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标志、标 签、包装、运输、贮存。 本标准适用于以川芎、伸筋草、陈皮的提取液，醋酸氯已定，水杨酸甲酯，硬酯酸，精制石蜡，医 药凡士林，天然薄荷脑，樟脑，肉桂油，桉叶油，冰片，纯化水等为原辅料，经溶解、配制、乳化，灌 装、包装制成的乐尔康牌抑菌膏。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 1790-2003 医药凡士林 GB 4806.5-2016 食品安全国家标准 玻璃制品 GB 4806.7-2016 食品安全国家标准 食品接触用塑料材料及制品 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 YB2015 玻璃制品包装 《中华人民共和国药典》（2015版）一、二、四部 《消毒技术规范》（2002年版）中华人民共和国卫生部 《消毒产品生产企业卫生规范》 中华人民共和国卫生部卫监督发[2009]53号 《消毒产品标签说明书管理规范》中华人民共和国卫生部卫监督发[2005]426号 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量技术监督检验检疫总局第75号令要求 2.1 原料要求 2.1.1 川芎、伸筋草、陈皮、樟脑、肉桂油、桉叶油、精制石蜡、水杨酸甲酯、冰片 应符合《中华人民共和国药典》一部的要求, 川芎等中药材提取液及生产工艺的质量应符合附录A 的要求。 2.1.2 醋酸氯已定、硬脂酸、纯化水 应符合《中华人民共和国药典》二部的要求。 2.1.3 水杨酸甲酯 应符合《中华人民共和国药典》四部的要求。 2.1.4 医用凡士林