Q_GZETT 001-2017确正®妇用洗液.pdf

ICS 备案号： Q/GZETT 广州二天堂制药有限公司企业标准 Q/GZETT 00 1 -2017 ® 确正 妇用洗液 Q/KNT 01-YESHENG 野生EGF 片 20 18-12-25 发布 2019-01-01 实施 广州二天堂制药有限公司 发 布 Q/GZETT 001-2017 前 言 本标准按GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》起草、修订。 本标准由广州二天堂制药有限公司提出。 本标准由广州二天堂制药有限公司起草。 本标准主要起草人：植其林、廖双花、邓文城。 本标准替代2017年10月09日发布的原标准。 本标准于2017年10月09日首次发布，2018年12月25日第一次修订。 I Q/GZETT 001-2017 ® 确正 妇用洗液 1. 范围 本标准规定了确正妇用洗液的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装，运输和贮存。® 本标准适用于以大黄、黄柏、黄连、苦参、黄芩、冰片、氢氧化钠、桉叶油、醋酸氯己定、吐温 80 为原料。将大黄、黄柏、黄连、苦参、黄芩用水提取二次后合并提取液，再加入冰片、氢氧化钠、 ® 桉叶油、醋酸氯己定、吐温80，经溶解、混合、乳化、灌装、包装而成的确正妇用洗液的生产控制、 检验、销售等环节。 2. 规范性引用文件 下列文件对本标准的应用是必不可少的。 凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本均适用于本标 准，凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB 1886.33-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 桉叶油（蓝桉油) GB 2760-2014 食品安全国家标准 食品添加剂使用标准 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 25554-2010 食品安全国家标准 食品添加剂 聚氧乙烯（20）山梨醇酐单油酸酯（吐温80） GB 27954-2011 黏膜消毒剂通用要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》2015 年版一部、二部、四部 卫生部2002 年版 《消毒技术规范》 卫生部2015 年版 《化妆品安全技术规范》 卫生部2005 年版 《消毒产品标签说明书管理规范》 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75 号 《定量包装商品计量监督管理办法》 3. 技术要求 3.1 原料与辅料 3.1.1 大黄、黄柏、黄连、苦参、黄芩、冰片应符合 《中华人民共和国药典》一部的规定。 3.1.2 醋酸氯己定应符合《中华人民共和国药典》二部的规定。 3.1.3 氢氧化钠应符合《中华人民共和国药典》四部的规定。 3.1.4 桉叶油应符合GB 1886.33-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 桉叶油（蓝桉油)的规定。 吐温80 应符合GB 25554-2010 食品安全国家标准 食品添加剂聚氧乙烯（20）山梨醇酐单油酸酯（吐 温80）以及GB 2760-2014 食品安全国家标准 食品添加剂使用标准的相关规定。 3.1.5 使用原料应符合 《消毒技术规范》卫生部2002 年版的规定。 3.2 感官指标 感官指标应符合表1 的规定。 表1 感官指标 项 目 指 标 外观与色泽