Q_JKM0144-2018妇炎洁®柔润抑菌洗液.pdf

ICS Q/JKM 江西康美医药保健品有限公司企业标准 Q/JKM 0144—2018 ® 妇炎洁 柔润抑菌洗液 （报批稿） 2018 - 09 - 10 发布 2018 - 09 - 20 实施 江西康美医药保健品有限公司 发 布 目 次 前 言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 要求 1 4 生产加工过程的卫生要求 3 5 试验方法 3 6 检验规则 3 7 标志、包装、运输、贮存、保质期 4 附录A （规范性附录） 苦参等中药提取物质量要求 5 I 前 言 本标准编写格式依据GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》。 本标准由江西康美医药保健品有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：朱小燕。 II ® 妇炎洁 柔润抑菌洗液 1 范围 本标准规定了妇炎洁® 柔润抑菌洗液的要求、生产过程的卫生要求、试验方法、检验规则及标志、 包装、运输、贮存等。 本标准适用于以苦参、芦荟等药材的提取物，洋甘菊提取液、蔓越莓提取液、水解鱼胶原蛋白、甘 油、冰片、醋酸氯己定等为原辅料，经溶解、提取、浓缩、配制、灌装等主要工序加工制成妇炎洁® 柔 润抑菌洗液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191-2008 包装储运图示标志 GBl5979－2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 YBB2015 外用液体药用高密度聚乙烯瓶 《中华人民共和国药典》一、二、四部 （2015年版） 《消毒技术规范》 中华人民共和国卫生部（2002年版） 《消毒产品生产企业卫生规范》 中华人民共和国卫生部 卫监督发[2009]53号 《消毒产品标签说明书管理规范》 中华人民共和国卫生部 卫监督发[2005]426号 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局令第75号 3 要求 3.1 原、辅料要求 3.1.1 苦参、芦荟 应符合 《中国药典》一部 （2015 年版）的规定；苦参等中药提取物质量应符合附录A 的规定。 3.1.2 洋甘菊提取液、蔓越莓提取液 应符合厂家提供的企业标准要求。 3.1.3 甘油、冰片、醋酸氯己定 应符合 《中国药典》二部 （2015年版）的规定。 3.1.3 水解鱼胶原蛋白 应符合厂家提供的企业标准要求。 1 3.2 感官指标 本品为粉色透明液体，具有本品应有的气味。 3.3 理化指标 应符合表1要求。 表1 理化指标 项 目 指 标