Q_SHY061-2018勃金®男性外用喷剂.pdf

Q/SHY 陕西浩森医药生物有限公司企业标准 Q/SHY061-2018 勃金®男性外用喷剂 2018-03-12发布 2018-03-28实施 陕西浩森医药生物有限公司 发布 Q/SHY061-2018 前 言 本品为卫生用品，本标准依据GB/T1.1-2009编写。 本标准的附录A是规范性附录。 本标准由陕西浩森医药生物有限公司提出。 本标准起草单位：陕西浩森医药生物有限公司。 本标准主要起草人：陈进生 本标准为首次发布。 Q/SHY061-2018 勃金®男性外用喷剂 1 范围 本标准规定了勃金®男性外用喷剂的型式与规格、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装运 输、贮存等。 本标准适用于由金樱子、巴戟天、淫羊藿、阳起石、葫芦巴、柴胡、苯扎溴铵等为主料，经水提， 过滤，浓缩等工艺加入乙醇、纯化水等为辅料加工制成的勃金®男性外用喷剂的生产和质量检验。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191-2008 《包装储运图示标志》 GB15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》 JJF1070 定量包装商品净含量计算检验规则 YB 药品包装用复合膜、袋通则 （试行） YB 聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管 《消毒技术规范》 卫生部2002年版 《消毒产品标签说明管理规范》 卫监督发 【2005】 426号 《消毒产品生产企业卫生规范》 2009年版 《中华人民共和国药典》 2015版 简称中国药典 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检疫总局 （2005）第75号令 3 型式与规格 本品采用植物制成的喷剂，规格：5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶，可按客户要求包装。 4 技术要求 4.1原材料要求 4.1.1原料要求：本品所用的金樱子、巴戟天、淫羊藿、阳起石、葫芦巴、柴胡、苯扎溴铵等应符合 《中 华人民共和国药典》2015年版各品名项下有关规定。 4.1.2辅料要求：乙醇、纯化水等应符合 《中华人民共和国药典》2015年版各品名项下有关规定。 4.2感官要求 应符合表1规定。 1 Q/SHY061-2018 表 1 感官要求 项 目 指 标 性 状 液体 色 泽 中药色 气 味