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Q/SSM
陕西善美生物药业有限公司企业标准
Q/SSM020-2018
®
傲丰家安 滋瑾抑菌喷剂
2018 - 04 - 03 发布 2018- 05 -03 实施
陕西善美生物药业有限公司 发 布
Q/SSM020-2018
前 言
本标准按GB/T1.1-2009给出的规则起草。
本标准由陕西善美生物药业有限公司提出并起草。
本标准主要起草人:赵生瑞。
本标准为首次发布。
I
Q/SSM020-2018
®
傲丰家安 滋瑾抑菌喷剂
1 范围
®
本标准规定了傲丰家安 滋瑾抑菌喷剂的型式与规格、技术要求、试验方法、检验规则和包装、运
输与贮存。
本标准适用于以苦参碱、仙鹤草、土荆皮、木槿皮、蛇床子、白鲜皮、冰片等为主要原料,经清洗、
水煎、过滤、浓缩、灌装等工艺加工而成的傲丰家安®滋瑾抑菌喷剂。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB15979 《一次性使用卫生用品卫生标准》
JJF1070 《定量包装商品净含量计量检验规则》
《中华人民共和国药典》 2015 年版
《消毒技术规范》 卫生部
《消毒产品标签说明书管理规范》卫监督发(2005)第426号
《定量包装商品计量监督管理办法》国家质检总局令(2005)第 75 号
3 型式与规格
本品为外用液体制剂,塑料瓶装;规格为:30ml/瓶、60ml/瓶、100ml/瓶、120ml/瓶,可按用户要
求包装。
4 技术要求
4.1 原料要求
所用原料苦参碱、仙鹤草、土荆皮、木槿皮、蛇床子、白鲜皮、冰片等应符合《中华人民共和国药
典》2015 年版的要求。
4.2 辅料要求
羧甲基纤维素钠、尼泊金乙酯应符合 《中华人民共和国药典》2015 年版的要求。
4.3 感官要求
感官要求应符合表1的规定。
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Q/SSM020-2018
表1 感官要求
项 目 要 求
外 观 液体
色 泽 褐色至棕色
气 味 具有中药清香味
杂 质 无肉眼可见杂质
4.4 净含量及允许偏差
应符合国家质检总局令(2005)第
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