第七章    质量管理体系审核与质量管理体系认证.pdf

第七章 质量管理体系 第七章 质量管理体系 审核与质量管理体系认证 审核与质量管理体系认证 第一节 质量管理体系审核基本概念 第一节 质量管理体系审核基本概念 第二节 质量管理体系审核的实施 第二节 质量管理体系审核的实施 第三节 质量管理体系认证 第三节 质量管理体系认证 第一节 质量管理体系审核基本概念 第一节 质量管理体系审核基本概念  主要术语  主要术语  审核的目的和分类  审核的目的和分类  审核的原则  审核的原则 一、术语 一、术语 1、审核 1、审核 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准 则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 注1：内部审核：由组织 自己或以组织的名义进行，用于管 理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础 2：外部审核：第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由 其他人员以相关方名义进行。第三方审核由外部独立的审核 组织进行。 2、审核准则 2、审核准则 一组方针、程序或要求。 3、审核证据 3、审核证据 与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其 他信息。 4、审核委托方 4、审核委托方 要求审核的组织或人员。 在第一方审核中，审核委托方是组织的管理者，受审核方 是组织自身。 在第二方审核中，审核委托方是组织的相关方（如顾客） ，受审核方是组织。 在第三方审核中，审核委托方是认证机构，受审核方可以 是申请认证的组织。 5、审核发现 5、审核发现 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 6、审核结论 6、审核结论 审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果 。 7、审核方案 7、审核方案 针对特定时间段所策划、并具有特定目的的一组（一次或 多次）审核。 审核准则、审核 证据、审核发现 和审核结论之间 的关系如何？ 二、审核的目的和分类 二、审核的目的和分类 （一）审核目的 （一）审核目的  确定受审核方管理体系或其一部分与审核准则的  确定受审核方管理体系或其一部分与审核准则的 符合程度。 符合程度。  评价管理体系确保满足法律法规和合同要求的能  评价管理体系确保满足法律法规和合同要求的能 力。 力。  评价管理体系实现特定目标的有效性。  评价管理体系实现特定目标的有效性。  识别管理体系潜在的改进方面。  识别管理体系潜在的改进方面。 （二）审核的分类 （二）审核的分类 分类依据 审核类型 审核委托方 第一方审核、第二方审核、第三方审核 实施的主体 内部审核、外部审核 审核的对象 体系审核、过程审核、产品审核 审核的领域 质量审核、环境审核 三、审核的原则 三、审核的原则 1、与审核员有关的原则 1、与审核员有关的原则  道德行为：职业的基础  道德行为：职业的基础  公正表达：真实、准确地报告的义务  公正表达：真实、准确地报告的义务  职业素养：在审核中勤奋并具有判断力  职业素养：在审核中勤奋并具有判断力 2、与审核活动有关的原则 2、与审核活动有关的原则  独立性  独立性  基于证据的方法 