压片过程常见问题及解决办法 2011年10月19日.pptVIP

压片过程常见问题及解决办法 2011年10月19日 片剂的四大辅料 填充剂：淀粉、糖粉、糊精、预胶化淀粉、微晶纤维素、乳糖、硫酸钙、葡萄糖 粘合剂：淀粉浆、糖浆、聚乙烯吡咯烷酮（K30）、羧甲基纤维素钠、高取代羟丙纤维素、羟丙甲纤维素、明胶浆、乙醇（糖粉、糊精、微晶纤维素可增加硬度） 崩解剂：干淀粉、羧甲淀粉钠、低取代羟丙纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、聚乙醇 润滑剂：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉 崩解剂加入方法 内加：制软材时加入。作用是使颗粒崩解 外加：在压片前如总混时加入，作用是使药片崩解。 改进方法：溶出效果最好的是内外加；最差的是外加；崩解效果最好的是外加，最差的是内加。 一、粘冲 A、颗粒含水量过高。复烘。 B、润滑剂用量不够、不当、或分布不匀 C、室内温度、湿度太高，尤其是夏天和阴雨天，在压全浸膏片经常出现。在压全浸膏片时一开车后不能停，停车必须清车 一、 粘冲 D颗粒中细粉多，表面积大，与冲头摩擦增加而产生。可适加润滑剂。 E、冲头表面粗糙或刻字冲刻字太深。冲头粗糙可用极细砂纸擦光。 F、冲头表面不干净，有油渍或水渍。将冲头擦拭干净。 二、裂片 A、制粒时粘合剂或润滑剂选择不当或用量不足，导致粘度不够。（在压力骤减，因颗粒本身弹性和内部孔隙空气膨胀） B、颗粒直径大小差异过大，或细粉过多，产生顶裂,可筛粗头、细粉解决（压片时，