某公司质量管理体系内部审核员培训课件(PPT 85页).pptVIP

福州泰全电机有限公司福州泰全工业有限公司;质量管理体系 （Quality Management System, QMS) 在质量方面指挥和控制组织的管理体系，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动 ;談“品質|管理|系統”;何謂“品質” (1/3);何謂“品質” (2/3);何謂“品質” (3/3);何謂“管理”：戴明的管理循環;何謂“系統”;從“品質保證”到“顧客滿意”;;???ISO是一个组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization , 翻译成中文就是“国际标准 化组织”。????ISO 宣称它的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。”????ISO于1946年由25个国家创立，现有150个成员，包括150个国家和地区。 ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。中央秘书处现有170名职员，由秘书长领导。 ; ?ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术委员 会（简称TC）共185个，分技术委员会（简称SC）共611 个， 工作组（WG）2022个，特别工作组38个。 ?ISO的2856个技术机构技术活动的成果（产品）是“国际标准”。ISO现已制定出国际标准共10300多个，主要涉及各行各业各种产品（包括服务产品、知识产品等）的技术规范。 ??ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外，还有编号，编号的格式是：ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号（方括号中的内容可有可无），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分别是某一个标准的编号。 但是，“ISO9000”不是指一个标准，而是一族标准的统称。根据ISO9000-1：1994的定义：“ISO9000族是由ISO/TC176制定的所有国际标准。”;ISO9000在中国;ISO/TS16949标准发起人 IATF(国际汽车特别工作组) International Automotive Task Force 为了协调国际汽车质量体系规范，减少汽车供应商不必要的资源浪费和利于汽车公司全球采购战略的实施，由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立了一个专门的机构，称为国际汽车特别工作组（IATF）;IATF的成立;TS16949产生的背景和动态;ISO/TS16949产生的背景;1. ISO/TS16949:1999 1999年3月生效，依据ISO9000:1994 结构编写;ISO/TS16949审核要求;1） 一个中心：以顾客为中心 2）???两个基本点：顾客满意和持续改进 3）???三个代表： 管理者代表/顾客代表/质量代表 三类过程： COP/SOP/MOP 三种审核： 体系/过程/产品 4）五大模块：质量管理体系； 管理职责；资源管理；产品实现； 测量、分析和改进 五大工具书：APQP PPAP FMEA SPC MSA 5）七个基本文件（也可是六个把纠正和预防措施写在一起） 文件资料管理程序； 质量记录控制程序； 内部审核控制程序； 不合格品控制程序； 纠正措施控制程序； 预防措施控制程序； 培训管理程序； 6）八项基本原则： 以顾客为关注焦点； 领导作用 全员参与； 过程的方法 管理的系统方法； 持续改进； 基于事实的决策方法； 与供方互利的关系；;五大工具书的最新版次;课堂练习：;;ISO/TS16949简易描述;ISO /TS16949条款要素;总则要求：;总则要求：;术语和定义 ;术语和定义;术语和定义;ISO/TS16949标准相关内容： 4.2文件要求 4.2.1总则 质量管理体系文件应包括： a)形成文件的质量方针和目标 b)质量手册 c)本标准要求的形成文件的程序和记录 d)组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需要的文件，包括记录 ;4.2.2质量手册;国际标准ISO9001;质量管理体系——;质量管理体系文件要求;课堂练习：;ISO/TS16949灵魂：管理责任返朴归真;管理职责——;质量方针——;5.5职责、权限和沟通——;评审输入： a)审核结果 b)顾客反馈 c)过程的业绩和产品的符合性 d)预防措施和纠正措施的状况 e)以往管理评审的跟踪措施 f )可能影响质量管理体系的变更 g)改进的建议 还应包括对实际或潜在的市场失 效的分析及其对质量、安全或