医学实验室精密度和准确度的确认EP15A2UserVerificationofPerformanceforPrecisionandTrueness.pptVIP

计算偏差及相对偏差（bias and percent bias） = 8.44÷20 = 0.42 = SQRT ( 1.14÷19 ) = 0.244 = 103.5÷20 = 5.175% ＞ 2 % = SQRT ( 41.887÷19 ) = 1.485% 计算扩展（ Verification limits – bias ） t ：自由度为19置信度α=1%的单尾T分布值“2.539” = 1.485%； n = 20 = 2% ± 0.843% = [ 1.157%、2.843% ] ∵ = 5.175% ＞ 2.843% ; ∴ 不能认为待验与标示保持一致，应在结果中报告此差异。 （结论） Verification limits = (percent bias) 准确度 — 用已定值标准物质检验（Demonstration of Trueness With Reference Materials） 例三： 葡萄糖（Glucose） 定值标物浓度（C）= 40 mg/dL； n=135 组实验室独立平行定值 标准差（s peer group ） = 1.73 mg/dL； 实验数据处理及详解 1、 = 37.7（mg/dL） 2、 = 377 3、 = 0.9 4、 = 0.949 计算扩展（ Verification interval ） t ：自由度为9置信度为α=1%的单尾T分布值“2.821” = 1.73；标物浓度（assigned value）= 40 = 37.7 ± 2.71 = [ 34.99、40.41 ] ∵ 34.99 ＜ （assigned value）= 40 ＜ 40.41 ; ∴ 可以认为待验系统测定结果与标物已定值保持一致，待验系统准确性被证实。 （结论） = 0.419 ；sx = 0.949 Verification interval = * ? 2011 Mindray Confidential * ? 2011 Mindray Confidential * ? 2011 Mindray Confidential ? 2011 Mindray Confidential ? 2011 Mindray Confidential 检验系统精密度和准确度在用户端的确认 Clinical and Laboratory Standards Institute(CLSI) - User Verification of Performance for Precision and Trueness EP15-A2 精密度实验 （Precision Experiment） 准确度—临床标本比对实验 （Comparison of Patient Samples Experiment） 准确度—用已定值标准物质检验 （De