干细胞项目备案操作说明.pdf

干细胞项目备案操作说明 （本说明仅限于临床医学备案系统的操作步骤） 一、整体流程 注册 干细胞机构备案 创建机构用户 填报干细胞项目 省管理员审核 委管理员审核发布 (生成机构管理员账号) 机构管理员操作 ：一般由医院技术处人员负责，管理本院基础信息填写和备案信息审核等工作 机构内用户操作 ：分配给本院伦理委员会秘书，负责本伦理委员备案信息填写 二、操作步骤 注册：首次登录系统，点击“注册” 按钮，进行机构基本信息注册。注册 时填写的用户名即是机构管理员账号，用此 账号管理本机构备案相关工作。 ★提示 1：干细胞备案仅限于国家审批的 102 家 单位，如果是 102 审批单位却未拿到分配账号或 自行注册的机构，请与卫健委沟通，进行账号授 权。（微信号：liguangllin1978 ） ★提示 2：账户可以进行干细胞备案、伦理委员 会备案等医学备案，无需重新注册。 干细胞机构备案：机构管理员登录， 选中“机构备案管理”菜单，点击“干 细胞机构备案信息”按钮，进行备案。 填写完毕后，进行“提交”，经省管理员审 核后，可进行干细胞项目备案。 ★提示3：未通过省管理员审核，则不能进行干细 胞项目备案。 创建机构内用户：机构管理员登录，选 中“用户管理”菜单，点击“新增用户” 按钮，创建机构内用户。 干细胞项目备案：机构用户登录，点击 “干细胞临床研究备案”按钮，进入伦 理委员会备案页面，选中 “新项目”菜单， 点击“干细胞临床研究项目”按钮，填写相 关信息，并点击“提交”按钮，提交信息。 ★提示4：需要第三步骤创建的机构内用户进行登 录，进行干细胞备案工作。机构管理员不能进行备 案信息填写，但要求对填写的备案信息进行审查。 机构管理员审核：机构管理员对本机 构的干细胞项目信息进行审核。 机构管理员审核后，再经过省管理员、 卫健委管理员进行审核，定期会发布到 网站上，进行信息公开。 常见问题一：非 102 家干细胞机构不能够进 行项目备案，如果已经是审批的 102 机构， 请与系统卫健委联系（微信号：liguangllin1978 ） 常见问题二：进行干细胞项目备案，提示“本 机构备案系统【暂未审核】”请，先进行干细 胞机构备案，省管理通过审核后，才可以进 行干细胞项目备案