GMP认证的基本知识.pptVIP

药品生产验证内容 药品生产验证应包括： 厂房、设施及设备安装确认、运行确认、性能确认和产品验证。 1 .什么是药品？ 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能，并规定有适应症或功能与主治、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。 2. 什么是保健食品？ 保健食品是指表明具有特定功能的食品，适用于特定人群食用，具有调节机体功能作用，不以治疗疾病为目的的食品。 3.我公司哪些剂型通过了药品GMP认证了？ 4. 我公司什么时候通过的药品GMP认证？ 5. 我公司哪些剂型通过了保健食品GMP认证了？ 6. 我公司什么时候通过的保健食品GMP认证？ 7．药品有哪些色标要求呢？ 红、黄、绿色标 8．药品按贮藏温度条件的不同应如何分类 储存呢？ 对每种药品，应根据不同的贮藏温度要求，分类储存。 一般，冷库温度要求为：（2~10℃） 阴凉库温度要求为：（20℃以下） 常温库温度要求为：（0~30℃） 各库房的相对湿度均应保持在60~75%。 谢谢大家！ 老山药业 润滑五定： 定 人：确定每台设备润滑部位的责任人。 定 时：确定每台设备润滑部位添加或更换润滑剂