盐酸格拉司琼药品体外溶出试验信息数据下载.docVIP

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  • 2019-07-03 发布于广东
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盐酸格拉司琼药品体外溶出试验信息数据下载.doc

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【盐酸格拉司琼】 HCpH4.0: 420mg/ml 水:404mg/ml日文名:塩酸乃二乜卜口A HC pH4.0: 420mg/ml 水:404mg/ml 英文名:Granisetron Hydrochloride 解离常数(25°C): pKa = 9.4 (针对叔氨基、采用滴定法测定) 在各溶出介质中的溶解度(37°C): pH1.2: 401mg/ml pH6. 405mg/ml 在各溶出介质中的稳定性: 水:未测定。 在各pH值溶出介质中:未测定。 光:未测定。 《四条标准溶出曲线》 溶出度试验条件:桨板法/50转、溶出介质中不添加表面活性剂。 1g:4mg规格(以格拉司琼计)细粒剂 溶出曲線測定例 塩酸二七卜口:/細粒0?4% 1.有効成分名:塩酸二它卜口 A 2.剤形;細粒剤3.含虽:4?46mg/g 溶出率(%)009C卜口 A塩酸塩) (夕严二七卜口 溶出率(%)009C 4.試験液:pH1.2、pH4.0、pH6. 水 5.回紜数:50rpm 6.界面活性剤:便用它于 8C 70 60 5C 40 3C …????? pH 1.2… …????? pH 1.2 …PH4.0 10 15 30 45 60 90 120 180 . 240 300 360 笛率(%)0090 笛率(%)0090 1mg规格(以格拉司琼计)片剂 溶出曲線測定例 塩酸歹严二

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