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- 2019-07-03 发布于广东
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盐酸格拉司琼药品体外溶出试验信息数据下载.doc
【盐酸格拉司琼】
HCpH4.0: 420mg/ml 水:404mg/ml日文名:塩酸乃二乜卜口A
HC
pH4.0: 420mg/ml 水:404mg/ml
英文名:Granisetron Hydrochloride
解离常数(25°C): pKa = 9.4 (针对叔氨基、采用滴定法测定)
在各溶出介质中的溶解度(37°C): pH1.2: 401mg/ml
pH6. 405mg/ml 在各溶出介质中的稳定性:
水:未测定。
在各pH值溶出介质中:未测定。
光:未测定。
《四条标准溶出曲线》
溶出度试验条件:桨板法/50转、溶出介质中不添加表面活性剂。
1g:4mg规格(以格拉司琼计)细粒剂
溶出曲線測定例
塩酸二七卜口:/細粒0?4%
1.有効成分名:塩酸二它卜口 A 2.剤形;細粒剤3.含虽:4?46mg/g
溶出率(%)009C卜口 A塩酸塩) (夕严二七卜口
溶出率(%)009C
4.試験液:pH1.2、pH4.0、pH6. 水 5.回紜数:50rpm
6.界面活性剤:便用它于
8C 70 60 5C 40 3C
…????? pH 1.2…
…????? pH 1.2
…PH4.0
10
15
30
45
60
90 120 180 . 240 300 360
笛率(%)0090
笛率(%)0090
1mg规格(以格拉司琼计)片剂
溶出曲線測定例
塩酸歹严二
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