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- 2019-01-29 发布于广东
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幸之素药理作用研究.doc
幸之素药理作用研究
幸之素是我国首个通过正规临床研究的男性抗早泄专用喷剂。是从天然蜂胶中提取的弱碱性PEP成分,经过科学配方精致而成的喷剂,不含酒精、不含麻醉剂,使用无刺激,绿色安全,可以长期使用,改善两性生活和谐度。因此幸之素又有“幸福元素”之称。
幸之素配方组成
PEP:进口原料,巴西蜂胶中提取的生物活性因子。
醋酸氯己定:具有相当强的广谱抑菌、杀菌作用,可杀灭革兰氏阳性和阴性的细菌繁殖体。
甘油:婴儿用纳米级别,高纯度。
幸之素喷剂经科学工艺配伍,按照严格的制剂规范制成,是用于治疗早泄的一种新型局部表皮喷雾剂。本品对皮肤无刺激,无全身不良反应,成分中的甘油起到润滑护肤作用,喷后无须用水冲洗。它起效时间快,局部喷抹吸收、干燥后,大约2 min即开始发生效应,降低阴茎敏感性,至少能保持15~20min左右。
根据省立医院和医科大附属第一医院长达5年的临床研究总结,幸之素的药理作用主要表些以下两方面:
(一)对神经系统的影响
体神经法对蜂胶丙二醇提取液(简称PEP)的传导作用进行了实验性研究,结果表明PEP能迅速有效地阻滞神经的兴奋性传导,提示蜂胶PEP提取液阴茎局部使用具有较强的传导延缓作用。
(二)抑菌作用
1967年,美国的林登佛尔塞(Lindenfelser)的研究证明,蜂胶对25种细菌有抑制作用。
1980年,中国的贺天笙等通过试验证明,蜂胶对14个菌种,包括双球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌…等,有抑制作用。
1994年,日本的松野哲也通过试验证明,蜂胶对16种菌,包括肺炎菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、鼠伤寒杆菌…等,有抑制作用。
日本长野生命科学研究所
医学研究结果表明:
幸之素喷剂可有效降低阴茎的敏感性。
幸之素喷剂经皮肤和粘膜吸收,尤其对粘膜具有一定的穿透力,可通过皮肤层感受器和神经末梢积聚,阻滞神经冲动激发和传导所需的离子流而稳定神经细胞膜,于是能够阻滞末梢神经纤维的传导,达到被药物涂抹局部皮肤、粘膜对感觉的敏感性降低的目的。
幸之素喷剂起效迅速,透皮吸收实验证明试验均无时滞(TIag0)。
在0--40min范围内以零级速率透过,透皮速率高,说明粘膜吸收快,给药充分,起效快。
对兔脊髓体感诱发电位的影响
用盘状电极电刺激雄性日本大耳兔阴茎头部诱发脊髓体感诱发电位(SSEP),在使用前及用后10、30及60min用电生理图测定SSEP,记录SSEP的发生,N1潜伏期及幅度并进行分析。结论:幸之素可延长SSEP的潜伏期,提示对阴茎头背神经的感觉受体有局部脱敏作用,因而可用于早泄的治疗。
对阴道粘膜的刺激性。
幸之素喷雾剂对雌性大鼠阴道给药,每日1次,连续给药7d,用药期间,阴道口也未见明显充血、红肿及异常分泌物流出,与空白对照组无区别;肉眼观察取出的阴道组织,各组均未见阴道粘膜有明显充血、水肿及出血点,各用药组与对照组无显著性差异。结论,幸之素喷雾剂对阴道粘膜无刺激。
5、采用日本大耳兔动物实验证明,幸之素几乎无毒性作用,长期使用后未发现局部组织病理学变化。
参考文献: 王南舟.蜂胶丙二醇提取液局部作用的实验研究[J],蜜蜂杂志 , 1991,5:5-6.
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