盐酸昂丹司琼药品体外溶出试验信息数据下载.docVIP

结构式:? HC1 ? 2H2 结构式: ? HC1 ? 2H2O 【盐酸昂丹司琼】 日文名：塩酸才＞y＞-bb 口:/ （才卜口 A塩酸塩水和物） 英文名：Ondansetron Hydrochloride 解离常数：pKa = 7.4 （采用溶解度法测定） 在各溶出介质中的溶解度（37 在各溶出介质中的溶解度（37 °C）: pH1.2： 30.0mg/ml pH6.8： 0.3mg/ml pH4.0： 58.6mg/ml 水：59.4mg/ml （饱和水溶液pH =4.05） 在各溶出介质中的稳定性： 水：未测定。 在各pH值溶出介质中：未测定。 光：未测定。 《四条标准溶出曲线》 溶出度试验条件：桨板法/50 溶出度试验条件：桨板法/50转、 溶出介质中不添加表面活性剂。 溶出率(％)009080706050302C208? ? ? 溶出率(％)0090 80 70 60 50 30 2C 208 ? ? ? 146 PHPHPH水 v 2mg规格片剂＞ 溶出曲線測定例 塩酸才y^y^L b 口匸錠2mg 1?有効成分名：塩酸才bay 2.剤形：錠剤3?含K ： 2mg （才卜口卜塩酸塩水和物） 4.試験液：pHl.2、pH4.0、pH6.8、水 5.回転数：50rpm 6.界面活性剤：使用垃于 0 ■ 丄 —A . ， J ° ? ■- A — 4 — A 」