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附件3 室间质评不及格结果原因分析工作表(方案3 )
基本信息
室间质量评价计划名称: 实验室编号:
检测日期: 结果上报日期:
检测人员: 结果上报人员:
实验室主任: 日期:
不可接受结果1
样品编号: 检测项目名称:
结果上报人员: 可接受的结果/范围:
不可接受结果2
样品编号: 检测项目名称:
结果上报人员: 可接受的结果/范围:
不可接受结果3
样品编号: 检测项目名称:
结果上报人员: 可接受的结果/范围:
不可接受结果4
样品编号: 检测项目名称:
结果上报人员: 可接受的结果/范围:
不合格结果原因分析
结果上报错误 是 否 不适用
结果是否正确地从仪器抄写到网络结果上报表中?
结果上报时,仪器/方法/试剂编码选择是否正确?
结果上报时单位换算正确吗?
小数点位置是否正确?
结果上报表中的结果与室间质评上报表中的结果是否一致?
备注:上面这些问题中任何一个问题的答案是“否”的话可能揭示存在结果上报错误。虽然室间质评报告
的报告形式与患者结果报告不一样,但结果上报错误可揭示需要额外的员工培训,审核室间质评组织者提
供的说明书,或者需要另外一个审核者,或调查检测仪器提供的报告格式。如果上报的结果与上报表中的
结果不一致,请联系室间质评组织者。
检测过程 是 否 不适用
是否遵循SOP 文件?
试剂是否根据SOP 文件配置?
试剂是否在开瓶稳定性可接受范围内?
室内质控结果可接受并且没有发生偏移吗?
1
稀释是否正确?
计算是否正确?
备注:这些问题中任何一个问题的回答是“否”揭示程序错误的可能。这些错误揭示设备操作或方法性能
不适当。可能要求审核室间质评样品中提供的说明书和/或实验室SOP 文件。
设备 是 否 不适用
室间质评样品检测时段最近一次的校准是否可接受并在预设的
稳定极限范围内?
回顾过去室间质评结果,结果分布是否均匀而没有偏移?
期望结果是否在仪器检测范围之内?
是否定期进行仪器维护?
是否有记录证明在室间质评前后不存在显著的设备/ 检测问
题?
备注:这些问题中任何一个问题的回答是“否”揭示分析错误的可能。这些类型的错误可能揭露不能遵循
建议的设备维修和校准。
样品处理 是 否 不适用
室间质评样品是否按照包装盒中说明书复溶?
室间质评样品是否按照包装盒中说明书储存?
包装盒中是否提供了操作的特殊说明?
是否对正确的室间质评样品进行了正确的检测?
备注:这些问题中任何一个问题的回答是“否”揭示样品处理错误的可能。这些类型的错误可能揭露不能
看懂室间质评样品附带的说明书。
室间质评样品 是 否 不适用
室间质评样品寄出后是否在规定的时间内接收?
室间质评样品是否在适当温度下接收?
室间质评样品包装和质量满足要求吗?
你室的结果评分是否基于适当的分组?
备注:这些问题中任何一个问题的回答是“否”揭示可能存在室间质评样品问题。如果
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