Q_LH06-2016固体药用覆PET膜纤维干燥剂.pdf

Q/LH 青岛市力海精细化工有限公司企业标准 Q/LH06-2016 固体药用覆 PET膜纤维干燥剂 2016-08-02 发布 2016-08-02 实施 青岛市力海精细化工有限公司 发布 Q/LH06-2016 前 言 本标准根据食品、药品、保健品市场需要、使用要求和植物纤维干燥剂产品特 性而制定的。 本标准在起草时参照了 《固体药用纸袋装硅胶干燥剂》硅胶类干燥剂的有关技 术要求和标准条款，力求在各技术要求和标准条款方面高于或者等于上诉参照的标 准，为客户提供一种高品质的新型干燥剂。 本标准按照 GB /T 1.1-2009《标准化工作导则 第 1 部分：标准的结构与编写》 进行编写。 本标准由青岛市力海精细化工有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：张天绮。 本标准批准人：郑巨宏。 1 Q/LH06-2016 固体药 用 覆 PET 膜纤维干 燥剂 1 范围 本标准规定了固体药用覆 PET 膜纤维干燥剂（以下简称干燥剂）的术语和定义、型号、规格、 技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后 所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议 的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T2828.1-2012 计数抽样检验程序 第 1 部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划 中华人民共和国药典2015 年版四部通则 YB2015 包装材料溶剂残留量测定 法 3 术语和定义 吸湿率（MAR） 指一定时间内的吸湿量与吸湿前自身的质量之比。 4 型号、规格 4.1 型号 干燥剂型号是由干燥基材与表面材质组成，并按表面材质的不同分为以下几种型号： □ □ － □ 干燥剂面积（平方厘米）； 干燥剂包材（F 代表覆膜；） 干燥剂基材（ “纤维”英文首字母，用 “F”表示）。 2 例：FF-3 表示表面覆PET 膜，大小为 3cm 的纤维干燥剂片。 4.2 规格 2 干燥剂规格用面积表示：平方厘米（cm ）。 5 技术要求及检验方法 5.1 外观 2 Q/LH06-2016 取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测。不允许有粉尘、异物、粘连、无明显损伤，印 刷的文字和图案清晰，色彩均匀。 5.2 含水率 2