Q_QSM 007_2019-2019抑菌液（胶囊型）.pdf

Q/QXM 全息美 （北京）国际健康科技有限公司企业标准 Q/QXM 007-2019 抑菌液 （胶囊型） 2019-01-16 发布 2019-01-16 实施 全息美 （北京）国际健康科技有限公司 发布 Q/QXM 007-2019 前言 我公司的抑菌液（胶囊型）是以蛇床子（Cnidium monnieri(L.)Cuss）、藏红花（Crocus sativus L.）、紫苏子（Psoralea corylifolia L.）、紫草（Amebia euchroma (Royle) Johnst.）、百部（Stemona sessilifolia(Miq).）、当归 （Angelica sinensis ( Oliv.) Diels）、乳酸杆菌等为主要原料，经配比、 混匀、分装胶囊等工艺制成。因目前该产品尚无适用的国家和行业标准，根据 《中华人民共 和国标准化法》的规定，特制定本标准作为企业组织生产、检验、贸易和仲裁的依据。 本标准的内容和格式按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1 部分：标准的结构和编 写》的要求编写。 本标准由全息美 （北京）国际健康科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：马海昇 本标准系首次发布。 Q/QXM 007-2019 抑菌液 （胶囊型） 1 范围 本标准规定了抑菌液 （胶囊型）的技术要求、试验方法、检测规则、标志、包装、运 输、贮存和保质期。 本标准适用于以蛇床子 （Cnidium monnieri(L.)Cuss）、藏红花 （Crocus sativus L.）、紫苏 子 （Psoralea corylifolia L.）、紫草 （Amebia euchroma (Royle) Johnst.）、百部 （Stemona sessilifolia(Miq).）、当归 （Angelica sinensis ( Oliv.) Diels）、乳酸杆菌等为主要原料，经配比、 混匀、分装胶囊等工艺制成的抑菌液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文 件。 GB/T 191-2002 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检测规则 中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》2002 年版 《中华人民共和国药典》（2015 年版）一部、二部 国家质量监督检验检疫总局第75 号令 （2005）《定量包装商品计量监督管理办法》 《消毒产品标签说明书管理规范》（2005 年版） 《消毒产品生产企业卫生规范》（2009 年版） 3 技术要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 蛇床子、藏红花、紫草、紫苏子、百部、当归 符合 《中华人民共和国药典》2015 年版一部的规定。 3.1.2 其他原辅料 应符合相应标准和规范的要求。 3.2 规格 产品按照装量划分规格，规格为：500mg。 3.3 感官要求 应符合表1 的规定。 表1 感官要求 项目 指标 外观 软胶囊