2019年工业产品生产许可后续监管指南.ppt

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2019年工业产品生产许可后续监管指南

(一)后续监管工作的目的 后续监管是工业产品生产许可证制度的重要环节,是督促获证企业持续稳定生产合格产品,切实维护消费者利益的重要手段。 认真做好获证企业后续监管工作,关系到从源头抓质量职责能否履行到位,关系到工业产品生产许可证制度能否在保障产品质量安全方面真正发挥作用,关系到工业产品生产许可工作的有效性。 (二)后续监管工作的对象 后续监管工作的对象是取得工业产品生产许可证的企业,即指《国家质检总局2012年第181号公告》公布的共61个发证产品类别,(其中取消电焊条、验配眼镜工业产品生产许可证审批项目,化妆品工业产品划归省食药监部门实施管理)。 (三)后续监管工作责任规定 《后续监管办法》第六条规定,监督检查不得影响企业的正常生产经营活动,不得收取费用,不得索取或收受企业财物、谋取不当利益。 第三十条规定,省局对设区市质监局后续监管工作进行年度综合考核。对认真履行职责、监管力度大、措施得力、成效显著的单位和个人给予表彰和奖励。对失察、失职、不作为、乱作为,或监管不力,质量问题严重、无证生产泛滥的,依据有关规定严肃追究有关人员和领导的责任。 《管理条例》第六十四条规定,质量技术监督部门不依法履行监督职责或者监督不力,造成严重后果的,由其上级行政机关或者监察机关责令改正,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。 (一)后续监管工作的原则 1.科学原则 是指工业产品生产许可证制度的各项技术要求、工作程序都要 科学。 2.公正原则 一是实体上的公正,体现在行政行为的结果上,要求行政行为的结果合理、正当。二是实施程序上的公正,要求在实施行政行为时既要保护企业合法权益,又要维护消费者的合法权益。 3.程序合法原则 一是实体上的合法,体现在行政行为的结果上,要求行政行为 的内容合法、正当;二是实施程序上的合法,进行监管工作时,必须依据法定步骤、方式、顺序、时限等完成工作程序。 4.层级负责原则 《后续监管办法》第六条规定,省质监局负责全省后续监管工作,省工业产品生产许可证办公室(以下简称省工许办)承担全省后续监管日常工作.设区市质监局和县(市、区)质监局负责本辖区内获证企业的后续监管工作。 5.分类监管原则 分类监管有利于提高监管工作的效率。《后续监管办法》第二十条规定,根据不同行业、不同企业的质量安全状况,制定相应的定检计划和定检频次。获证企业每年至少要定检一次;有效期内的名牌产品生产企业及质量守信3A级企业应当适当减少定检频次;对有些高危产品,应当增加定检频次。 1. 日常监督检查。包括:定期监督检查、不定期监督检查和产品质量监督抽查。 定期监督检查是指县级及以上质监局有计划地对本辖区内获证企业进行实地核查,必要时进行产品质量抽查;不定期监督检查是指省质监局或设区市质监局根据某类产品的质量安全状况以及预防突发事件的需要,结合某类产品存在的问题而组织对生产企业进行实地核查,必要时进行产品质量抽查;产品质量监督抽查是指质监部门依照《产品质量法》等法律法规和规章规定对获证企业的产品质量进行抽查。 2.年度监督检查 年度监督审查是指获证企业每年度向质监局提交《工业产品生产许可证企业年度自查报告》(以下简称《自查报告》),质监局对企业《自查报告》进行核准,核实企业是否履行许可证相关法定义务并具备持续生产质量稳定合格产品的能力。 省工许办负责全省企业《自查报告》审核的统一管理工作,设区市质监局负责审核工作的具体实施,审核采取书面审核和实地核查两种方式。 企业提交以下材料:《全国工业产品生产许可证》副本(含附件)原件;《自查报告》;企业营业执照(副本)复印件;企业质量档案;每个获证单元本年度设区市及以上产品质量检验报告复印件;涉及其它行政许可的(如安全生产、环保)需提供相关许可证复印件等。 《监管办法》规定获证满一年的企业,每年3月1日至4月30日向企业所在地设区市质监部门提交《自查报告》。设区市质监局自收到企业《自查报告》之日起15个工作日内完成《自查报告》的书面审核,根据书面审核情况及日常监督检查情况,按不超过到期应提交《自查报告》企业数10%的比例对企业进行实地核查。设区市质监局每年6月20日前完成审核工作,按《监管办法》相关要求上报材料。有下列情形之一的,应当列入实地核查对象: 1)企业年度自查

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