Q_WJY011-2017康妇新洗液.pdf

Q/WJY 武汉聚珺医药科技有限公司企业标准 Q/WJY 011-2017 康妇新洗液 2017-03-06 发布 2017-03-10 实施 武汉聚珺医药科技有限公司 发布 Q/WJY 011-2017 前 言 本标准按照GB/1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》 给出的规则编写。 本标准由武汉聚珺医药科技有限公司提出。 本标准由武汉聚珺医药科技有限公司起草。 本标准由武汉聚珺医药科技有限公司批准。 本标准起草人：杨运生 本标准于2017年03月10日首次发布。 本标准有效期为三年。 Q/WJY 011-2017 康妇新洗液 1 范围 本标准规定了康妇新洗液的技术要求、采样、试验方法、检验规则及标志、包 装、运输、贮存和有效期。 本标准适用于以苦参、百部、蛇床子、黄柏、甘草、薄荷等为主要原辅料，经 过提前、过滤、配制、混合、灌装、包装等主要工序加工制成的康妇新洗液，本 产品适用于女性阴道冲洗、外阴清洁和男女日常卫生护理。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用 文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然 而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是 不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191-2008 包装储运图示标示 GB/T 6543 运输包装用瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB5749-2006 生活饮用水卫生标准 YB2015 口服液体药用高密度聚乙烯瓶 JJF 1070-2005 《定量包装商品净含量计量检验规则》 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质检总结（2005）第75号令 《消毒产品标准说明书管理规范》（卫生部2006年版） 《消毒技术规范》（卫生部2002年版） 《中国药典》2015年版一、二、四部 3 技术要求 3.1 基本要求：生产过程和原料采购、加工、包装、贮存和运输环节的场所、 设施、人员的基本要求和管理准侧应符合《消毒技术规范》（卫生部2002年版） 等国家相关法律法规要求。 3.2原辅料要求： Q/WJY 011-2017 3.2.1 苦参、百部、蛇床子、黄柏、甘草、薄荷应符合《中国药典》2015年版一 部的相关要求。 3.2.2生产用水：应符合GB 5749-2006生活饮用水卫生标准和《中国药典》2015年 版四部纯化水的相关要求。 3.3感官要求 感官要求应符合表1的规定 表1理化指 项目 指标 色泽 呈淡黄色至棕黄色，不得呈现其他异色 气味 具有中草药特有的气味 性状 液体，久置允许有少量沉淀 杂质 无可见外来杂质 3.4 理化指标 理化指标应符合表2的规定。 项 目