Q_HDWES0222-2019新霉素残留酶联免疫检测试剂盒.pdf

G69 Q/HD 北京望尔生物技术有限公司企业标准 Q/HDWES0222－2019 新霉素残留酶联免疫检测试剂盒 2019－01－02 发布 2019－02－02 实施 北京望尔生物技术有限公司 发布 Q/HDWES0222 －2019 前 言 新霉素残留酶联免疫检测试剂盒是采用免疫竞争法，利用抗原抗体特异性免疫化学反应 基本原理来检测疫苗、鸡肉、牛奶样品中是否含有新霉素的产品。为规范企业标准管理，保 证产品质量，为用户提供优质产品，我公司根据生产实际并依据《中华人民共和国标准化法》 （1988年12月29 日中华人民共和国主席令第11号公布）的规定，为使产品生产规范化，保证 产品质量，接受执法监督，特制定本企业标准，作为组织生产、贸易、仲裁的依据。 本标准由北京望尔生物技术有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：顾蓉蓉、刘玉梅 本标准首次发布确认时间：2019年01月 2 Q/HDWES0222 －2019 新霉素残留酶联免疫检测试剂盒 1 范围 本标准规定了新霉素残留酶联免疫检测试剂盒的技术要求、试验方法、检验、包装、标 志、说明书、运输和保存。 本标准适用于疫苗、鸡肉、牛奶样品中新霉素检测的新霉素残留酶联免疫检测试剂盒。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书 国家质量技术监督局技监局监发[1997]172 号《产品标识标注规定》 3 技术要求 3.1 外观性状 产品外观完整，密封，无漏液。 3.2 灵敏度 新霉素标准品抑制浓度的50%的范围和样品的检测限见表1。 表1 灵敏度 产品货号 IC50 （μg/L ） 检测样品 检测限[μg/kg(L)] WA05602H 1.5~3.5 疫苗 0.5 WA05603H 1.5~3.5 鸡肉、牛奶 10 3.3 精密度 标准曲线标准品溶液的变异系数及添加样品的变异系数见表2 。 表2 精密度 标准品溶液浓度 样品添加浓度 产品货号 变异系数（% ） 变异系数（% ） （μg/L） [μg/kg(L)] WA05602H 0、0.5、1.5 ＜8 50、100 ＜20 WA05603H 0、0.5、1.5 ＜8 50、100 ＜20 3.4 准确度 对样品的回收率见表3 。 3