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妊娠期及哺乳期用药 美国FDA妊娠期用药分类标准 A类药:凡人类实验已证明在早孕期至晚孕期对胎儿无害的药物。 B类药:动物实验证明无害,未经人类早孕期实验证实的药物。 C类药:动物实验证实有致畸或致胚胎死亡,而在人类未作对照实验;或在动物或人类均未作实验,此类药物应权衡利弊,慎重选用。 D类药:证实对人类胎儿有害,在无其他良好有效的治疗指导下,不得不冒险使用的药物。 X类药:人类或动物试验均显示可致胎儿畸形,或对胎儿有害,孕妇应禁用的药物。 药物对不同孕周的影响 ①胚胎前期:受精至受精后17天:这一时期为受精卵运行、着床和胚泡形成时期。任何不利因素作用表现为“全”或无现象,即或者发生胚胎死亡、流产或再吸收,或者对胎儿发育影响不大,妊娠继续,孕7周后超声检查可见胚芽和胎心,即可除外药物影响。 据统计,约有50%的胚胎在这个时期被各种因素致死,因此又称最大毒性期。 药物对不同孕周的影响 ②胚胎期:受精后18-55天,是胚胎器官发育分化最重要的时期,组织分化迅速,对药物最为敏感,当受到有害药物作用后,即可出现形态异常导致致畸,且任何异常均不可修复,是导致先天畸形危险最大的时期,也称“致畸高度敏感期” 已确定一些畸形与用药时间有关,如无脑儿(24天)肢体短缺(12-40),唇裂(36天并指(42天)尿道下裂(84天) 药物对不同孕周的影响 ③胎儿期:受精后第8周至足月,胎儿器官发育逐渐完善,神经系统、生殖系统及牙齿仍在继续分化。特别是神经系统在妊娠期及新生儿期继续发育,在此期间受药物作用,造成中枢神经系统的损害或胎儿生长受限、远期功能行为异常等,而往往并不导致严重的结构畸形。 妊娠期用药原则 1、任何科室对育龄期妇女进行药物治疗时均应考虑有无受孕可能,必注意月经有无过期,尤其是非产科的其它科室应注意问末次月经、是否采取避孕措施和是否可能受孕,以免在不知情的情况下“忽略用药 ” 2、孕妇健康状况对胎儿的生长发育非常重要,若患有急、慢性疾病,在受孕前要进行治疗,待治愈后或在医生指导监护下妊娠。孕妇患病应及时就诊,正确用药,不能因为担心药物对胎儿的影响而延误治疗,尽量使用对胎儿无影响或者影响较小的药物。 妊娠期用药原则 3、尽量避免在妊娠的前3个月。如需治疗则应待“致畸高度敏感期”过后开始用药。早孕期间若用了明显致畸作用的药物,应考虑终止妊娠。 4、孕期可用可不用的药物尽量不用,能用一种药物就尽量避免多种药物联合使用,能用结论比较肯定的药物就避免使用比较新的、尚未肯定是否对胎儿有不良影响的药物。严格掌握用药剂量、用药持续时间,注意及时停药。 妊娠期用药原则 4、并非中药即意味无毒,因中药成分复杂,应参看药物说明或向中医师咨询。 5.妊娠后禁止使用活疫苗或减毒活疫苗,在孕前可注射一些疫苗,但必须注射后3个月以后才可怀孕。 分娩期用药原则 1.分娩应是生理过程,尽量减少不必要的干预。如用催产素催产,常规静脉滴注等。 2.推荐非药物性分娩镇痛,减少麻醉、镇痛剂对胎儿影响。 3.掌握好用药时间及剂量,以减少对新生儿的影响。如镇痛剂杜冷丁、吗啡、安定等应避免新生儿在血药浓度高时娩出,以免新生儿呼吸抑制,许多药物常量使用时无害,但过量使用可有副作用如宫缩剂、镇静麻醉剂。 4.分娩期用药要考虑新生儿近远期影响,如氨基糖甙类抗生素可影响新生儿听神经及前庭功能,喹诺酮类可影响软骨发育,氯霉素可抑制骨髓,致灰婴综合征,磺胺类可致血小板减少,溶血性贫血。大剂量缩宫素、双氢克尿塞、VitK可致新生儿黄疸。 哺乳期用药原则 1. 几乎能通过胎盘的药物均能通过乳腺进入乳汁,因此孕期不适宜用的药物哺乳期及新生儿期也不宜应用。 2. 哺乳期用药时,哺乳时间应避开血药浓度高峰期,减少乳汁中的药物浓度。 3.哺乳期用药一般不需要中断哺乳,可选择在哺乳后立即服药,尽可能延迟下一次哺乳时间,延长服药与哺乳时间的间隔,以减轻乳汁中的药物浓度。但是,如果母亲使用可能对婴儿有潜在影响的药物时,就应该考虑停止哺乳。 可选用的抗生素 青霉素(B):本类药物包括天然青霉素和合成广谱、耐酶青霉素类。药物的毒性低,至今尚未有不良反应报道,虽然本类药物可通过胎盘屏障,但动物实验证实对能儿无致畸作用。妊娠及哺乳期可应用本类药物。 头孢菌素类(B):之前认为本类药物对妊娠及哺乳无影响,但近年来的研究发现,第一代口服头孢氨苄、头孢拉定,由于对肾脏有一定的影响,结合孕妇生理特点,将其列为慎用范围。二、三代头孢毒性轻微,相对比较安全。但应小注意母婴间过敏反应。 可选用的抗生素 大环内酯类(B):如红霉素、阿奇霉素等对一般细菌引起的感染有效,对支原体、衣原体、弓形虫也有
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