Q_HXLT 009-2018肛舒保健凝胶.pdf

Q/HXLT 河 南喜 立 特 药 业 有 限公 司企 业标 准 Q/HXLT 009 2018 — 肛舒保健凝胶 2018-12-05发布 2018-12-20实施 河 南 喜 立 特 药 业 有 限 公 司 发 布 Q/HXLT 009—2018 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由河南喜立特药业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：蒋晓勇。 I Q/HXLT 009—2018 肛舒保健凝胶 1 范围 本标准规定了肛舒保健凝胶的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于将大黄、土茯苓、苦参、五倍子、黄芩、黄柏、连翘、赤芍粉碎后水煮提取二次，合 并提取液，加入芒硝、薄荷脑、冰片、卡波姆、甘油、水经混合、乳化、灌装、包装而成的肛舒保健凝 胶。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 QB/T 2874 护肤啫喱 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、二部、四部2015年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 技术要求 3.1 原料 大黄、芒硝、土茯苓、苦参、五倍子、黄芩、黄柏、连翘、赤芍、薄荷脑、冰片应符合 《中华人民 共和国药典》一部的有关规定；水应符合 《中华人民共和国药典》二部的有关规定；卡波姆、甘油应符 合 《中华人民共和国药典》四部的有关规定。 3.2 感官 感官应符合表1 的规定。 表1 项 目 要 求 形态 凝胶 色泽 淡黄色 气味 冰片与中药的混合气味 杂质 无明显可见外来杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表2的规定 1 Q/HXLT 009—2018 表2 项 目