Q_HB-MRK20-2018微整形美容抗菌液.pdf

企业标准 标准号：Q/HB-MRK20-2018 商品名：微整形美容抗菌液 通用名：皮肤黏膜抗菌液 2019 年 1 月 8 日发布 2019 年 1 月 18 日实施 浙江安吉华埠实业有限公司发布 微整形美容抗菌液 Q/HB-MRK20-2018 前言 为了规范“微整形美容抗菌液”的生产和管理，保证“微整形美容抗菌液”的质量，特制订本 标准。 本标准依据 GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准、GB 27954-2011 黏膜消毒剂通用要 求、GB27947-2011 酚类消毒剂卫生要求及产品的适用性及实测数据，结合公司实际生产情况制定。 本标准由浙江安吉华埠实业有限公司提出。 本标准起草单位：浙江安吉华埠实业有限公司。 本标准起草人：鲁志立、姚玲玲 1 微整形美容抗菌液 Q/HB-MRK20-2018 微整形美容抗菌液 1 范围 本标准规定了“微整形美容抗菌液”产品的要求、实验方法、检验规则、标志、使用说明书、包 装、运输、贮存等。 本标准适用于以三氯羟基二苯醚（三氯生）为主要成分，配以脲基醋酸内酰胺、丙三醇、天然香 精、柠檬酸、纯化水等制备而成的适用于微整形美容抗菌液（以下简称产品）。 2 规范性引用文件 下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本使用于本 文件。凡是不注日期的引文，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6388 运输包装收发货标准 GB27951 皮肤消毒剂卫生要求 GB26367 胍类消毒剂卫生标准 消毒技术规范卫生部 化妆品卫生规范卫生部 消毒产品标签说明书管理规范卫生部 中华人民共和国药典 3 技术要求 3.1 原辅料质量要求 3.1.1 三氯羟基二苯醚（三氯生） 原料纯度应在 97%-103%之间（不含结晶水计），所含杂质应符合 GB27947-2011 中相关要求。 3.1.2 纯化水 应符合《中华人民共和国药典》中纯化水的有关要求。 3.1.3 其他材料 应符合相应的卫生标准、规范及有关规定，并有相应的质检合格证明材料。 2 微整形美容抗菌液 Q/HB-MRK20-2018 3.2 产品质量要求 3.2.1 感官性状 本品为无色液体，无明显杂质。 3.2.2 理化指标 3.2.2.1 PH 值 产品的 PH 值（25℃±2℃）为 5.50--8.50 。 3.2.2.2 重金属限量 产品的重金属限量应符合表 1 的规定。 表 1 重金属限量 项目 限量 铅 ＜40mg/L 砷 ＜10mg/L 汞 ＜1mg