Q_GZBC 03-2018女性抗菌凝胶Ⅰ型.pdf

Q/GZBC 广州博粹生物科技有限公司企业标准 Q/GZBC 03—2018 女性抗菌凝胶 Ⅰ型 2018- 12-14 发布 2018 -12-30 实施 广州博粹生物科技有限公司 发 布 Q/GZBC 03—2018 目次 前 言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 要求 1 4.1 原辅料要求 1 4.2 包装材料要求 2 4.3 感官指标 2 4.4 理化指标 2 4.5 微生物指标 2 4.6 杀灭微生物指标 3 4.7 产品稳定性指标 3 4.8 毒理学指标 3 4.9 净含量 3 5 检验方法 3 5.1 感官指标 3 5.2 理化指标 4 5.3 微生物指标 4 5.4 杀灭微生物指标 4 5.5 产品稳定性试验 4 5.6 毒理学指标 4 5.7 净含量 4 6 检验规则 5 6.1 检验分类 5 6.2 检验批的规定 5 6.3 抽样方法 5 6.4 判定规则 5 7 标志、标签和随行文件 5 7.1 标志和标签 5 7.2 产品随行文件 5 8 包装、运输和贮存 6 8.1 包装 6 8.2 运输 6 8.3 贮存 6 9 保质期 6 I Q/GZBC 03—2018 前 言 本标准按GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写》的规定编制。 本标准由广州博粹生物科技有限公司提出和归口。 本标准起草单位：广州博粹生物科技有限公司。 本标准主要起草人：吴宗良。 本标准2018年12月14日首次发布。 II Q/GZBC 03—2018 女性抗菌凝胶 Ⅰ型 1 范围 本标准规定了女性抗菌凝胶Ⅰ型的术语和定义、要求、检验方法、检验规则、标志、标签和随行文 件、包装、运输和贮存、保质期的要求。 本标准适用于主要有效成分为醋酸氯己定，配合其他调理剂制成，作用于女性阴部，对女性阴道粘 膜有抗菌、清洁作用的凝胶产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T 191 《包装储运图示标志》 GB/T 14436-93 《工业产品保证文件总则》 GB 15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》 JJF 1070 《定量包装商品净含量计量检验规则》 《化妆品安全技术规范》 （2015年版） 食品药品监管总局公告2015年第268号 《中华人民共和国药典》 （2015年版） 食品药品监督管理总局2015年第67号 《消毒产品生产企业卫生规范》 （2009年版）卫监督发〔2009〕53号 《消毒产品标签说明书管理规范》 （2005年版）卫监督发[2005]426号 《消毒技术规范》 （2002年版） 卫法监发〔2002〕282号 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 术语和定义 下