第一章-生物安全性评价.pptx

第一章 生物安全概述;生物安全有两方面的含义： 生物本身即生物资源的安全性； 生物对环境和其他生物的安全性。 人类社会经济活动日益引起了人们对生物安全的关注和担忧： 生境破坏与生物濒危、灭绝越来越快； 有意无意的引种导致生物入侵越来越多； 生态恶化与资源匮乏有加剧的趋势； 生物技术与基因修饰生物产品的安全的争议和纷争不断引起社会强烈反响； 生物技术滥用或恶用可能引发恐怖事件。 问题：生物安指什么？ 如何保障生物安全？;第一节 生物安全概述;广义的生物安全是指在一个特定的时空范围内，由于自然或人类活动引起的外来物种入侵对当地物种和生态系统可能造成的危害，对生物多样化可能产生的威胁，对人类健康、生活环境和社会生活可能引起的不利影响，特别是生物技术活动本身及其产品的应用所存在的风险。 ??物安全的科学含义就是要对这些可能的危害、风险及不利影响进行科学评估和有效管控，使之降低到可接受的程度，以保障人类健康和环境安全。;2 生物安全的技术与管理措施 按照广义的生物安全概念，有效保障生物安全的主要措施包括： 防止由于引种、生物资源研究和转基因生物释放可能引起的生物入侵； 防止人类经济社会活动对自然环境和生态系统可能造成的破坏； 防止转基因操作的生物体(供体、载体、受体、重组体)或生物质从实验室外逸或不受控制地扩散而可能对人类健康的危害和对生态系统的威胁； 生物安全检测评估和管理控制的相关法律、法规与操作规范。 ;第二节 生物安全性评价;1 生物安全性评价的目的 提供科学决策的依据 检测、分析 →客观报告 →安全等级 →管控措施 保护人类健康和环境安全 回答公众质疑 促进国际贸易，维护国家权益 促进生物技术及生物技术产业的健康发展 消除公众疑虑，保障人民群众知情权； 回应反转基因团体、派别的质疑和诋毁； 兴利除弊，保障转基因生物及其产品使用安全。 ;2 生物安全性评价的程序和方法 生物安全性的分级标准 我国生物安全管理重点在基因工程，1993年国家科学技术委员会发布的《基因工程安全管理办法》，将基因工程操作分为四个安全等级。 —————————————————————— 安全等级 潜在危险程度 —————————————————————— I 对人类健康和生态环境尚不存在危险 Ⅱ 对人类健康和生态环境具有低度危险 Ⅲ 对人类健康和生态环境具有中度危险 Ⅳ 对人类健康和生态环境具有高度危险 ——————————————————————;安全等级划分的程序 1）根据受体生物、操作、重组体及其产品特性、预期用途和接受环境，进行评价，确定安全等级； 2）安全性评价采用个案评审原则。 —————————————————————— 程序 目的 结果 —————————————————————— 一 确定受体生物的安全等级 I Ⅱ Ⅲ或Ⅳ 二 确定基因操作对安全性的影响 I Ⅱ或Ⅲ 三 确定重组体的安全等级 I Ⅱ Ⅲ或Ⅳ 四 确定遗传工程产品的安全等级 I Ⅱ Ⅲ或Ⅳ 五 确定接受环境对安全性的影响 六 确定监督措施的有效性 七 提出综合评价的结论和建议 ——————————————————————;3)上述程序的各个步骤都要从3个方面分析： 是否有潜在危险？ ↓ 危险程度：可能性、可能后果、影响范围、 ↓ 发生频率和严重程度如何？ ↓ 监控措施：预防措施、减害措施、有效性 ↓ 安全性评价报告;3 生物安全性评价的内容与步骤 生物安全性评价的内容 生物安全评价内容包括对人类健康和对生态环境的影响两方面，每个方面的评价内容大致包括： 受体生物的安全等级； 基因操作对受体生物安全性的影响； 遗传工程体(重组体)的安全等级； 遗传工程产品的安全等级； 综合评价和监控管理的建议。; 受体生物的安全等级及划分标准 ———————————————————— 安全等级 受体生物符合的条件 ———————————————————— I 对人健康和生态环境未曾发生不良影响； 或演化成有害生物的可能性极小；或仅 用于特殊研究，存活期短，实验结束后 在自然环境中存活的可能性极小 II 可能对人健康