维生素A软胶囊说明书.PDF

维生素 A 软胶囊说明书 【说明书修订日期】 核准日期：2006年11月07日 修改日期：2010年09月30日 【药品名称】 维生素 A 软胶囊 【英文名】 Vitamin A Soft Capsules 【汉语拼音】 Weishenɡsu A Ruanjiaonang 【成份】 本品主要成份及其化学名称为：维生素 A 醋酸酯。 结构式： 分子式：C H O 23 32 2 分子量：340 【性状】 本品内容物为黄色或深黄色油状液。 【适应症】 用于治疗维生素 A 缺乏症，如夜盲症、干眼病、角膜软化症和皮肤粗糙等。 【规格】 2.5万单位。 1 / 5 【用法用量】 1.严重维生素 A 缺乏症：口服成人每日10万单位，3日后改为每日5万单位，给药2周，然后 每日1万～2万单位，再用药2月。 2.轻度维生素 A 缺乏症：每日3万～5万单位，分2-3次口服，症状改善后减量。 【不良反应】 1.推荐剂量未见不良反应。但摄入过量维生素 A 可致严重中毒，甚至死亡。 2.急性中毒发生于大量摄入维生素 A （成人超过150万单位，小儿超过7.5万单位～30万单位） 6小时后，病人出现异常激动或骚动、头昏、嗜睡、复视、严重头痛、呕吐、腹泻、脱皮（特 别是唇和掌），婴儿头部可出现凸起肿块，并有骚动、惊厥、呕吐等颅内压增高、脑积水、 假性脑瘤表现。 3.慢性中毒可表现为骨关节疼痛、肿胀、皮肤瘙痒、口唇干裂、疲劳、软弱、全身不适、发 热、头痛、呕吐、颅内压增高、视乳头水肿、皮肤对阳光敏感性增高、易激动、食欲不振、 脱发、腹痛、夜尿增多、肝毒性反应、门静脉高压、溶血、贫血、小儿骨骺早愈合、妇女月 经过少。 【禁忌】 慢性肾功能衰竭时慎用。 【注意事项】 1.长期大剂量应用可引起维生素 A 过多症，甚至发生急性或慢性中毒，以6个月至3岁的婴儿 发生率最高。 2.婴幼儿对维生素 A 敏感，应谨慎使用。 3.老年人长期服用维生素 A 可能因视黄基醛清除延迟而致维生素 A 过量。 4.长期大剂量应用可引起齿龈出血、唇干裂。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。 【儿童用药】 不能长期、大剂量应用。 2 / 5 【老年用药】 尚不明确。 【药物相互作用】 尚不明确。 【药物过量】 可致急性或慢性中毒（尤以6个月至3岁的婴儿发生率最高）。长期大剂量应用维生素 A，表 现为食欲缺乏，皮肤发痒，毛发干枯、脱发，口唇皲裂，易激动、骨痛、骨折、颅内压增高 （头痛、呕吐、前囟宽而隆起），停药1至2周后可消失。成人一次剂量超过100万单位，小儿 一次超过30万单位，可致急性中毒。须注意，不论成人或小儿，如连续每日服10万单位超过 6个月，可致慢性中毒。 【药理毒理】 本品为维生素类药。具有促进生长、维持上皮组织如皮肤、结膜、角膜等正常功能的作用， 并参与视紫红质的合成，增强视网膜感光力；参与体内许多氧化过程，尤其是不饱和脂肪酸 的氧化。维生素A 缺乏时，则生长停止，骨骼成长不良，生殖功能衰退，皮肤粗糙、干燥， 角膜软化，并发生干燥性眼炎及夜盲症。 【药代动力学】 口服极易吸收，食物中脂肪、蛋白质与体内的胆盐和维生素E 对维生素 A 吸收有密切关系， 缺乏上述物质则吸收降低。吸收后贮存于肝脏内，几乎全部在体内代谢分解，并由尿及粪便 排出。哺乳妇女有部分维生素 A 分泌于乳汁中。 【贮藏】 遮光、密封（常温10～30℃）保存。 【包装】 塑料瓶包装，100粒/瓶。 【有效期】 24个月 3 / 5 【执行标准】 中国药典2010年版二部 【批准文号】 国药准字 【生产企业】 企业名称：广州珠江制药厂 生产地址：广州市新港东路2846号 邮政编码：510335 联系电话：（020 销售电话：（020 传真号码：（020 4 / 5 5 / 5