盐酸异丙嗪片说明书.PDF

盐酸异丙嗪片说明书 【说明书修订日期】 2009年10月28日 【特殊标记】 OTC 甲类 【药品名称】 盐酸异丙嗪片 【英文名】 Promethazine Hydrochloride Tablets 【汉语拼音】 Yan suan Yi bing qin Pian 【成份】 本品每片含主要成份盐酸异丙嗪12.5毫克。辅料为淀粉、蔗糖、硬脂酸镁。 【性状】 本品为糖衣片，除去包衣后显白色至微黄色。 【作用类别】 本品为抗过敏与晕眩类非处方药药品。 【适应症】 1.皮肤粘膜的过敏：适用于长期的、季节性的过敏性鼻炎、血管舒缩性鼻炎、过敏性结膜炎、 荨麻疹、食物过敏、皮肤划痕症。 2.晕动症：晕车、晕船、晕飞机。 3.恶心、呕吐。 【规格】 12.5毫克 1 / 3 【用法用量】 口服。一次1片，一日2-3次。 【不良反应】 主要不良反应为困倦、思睡、口干，偶有胃肠道刺激症状，高剂量时易发生锥体外系症状； 老年人用药多发生头晕、痴呆、精神错乱和低血压；少数患者用药后出现兴奋、失眠、心悸、 头痛、耳鸣、视力模糊和排尿困难。过量时可发生动作笨拙，反应迟钝，震颤。 【禁忌】 新生儿、早产儿禁用。 【注意事项】 1.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。 2.孕妇、哺乳期妇女和老年人慎用。 3.下列情况慎用：急性哮喘、膀胱颈梗阻、骨髓抑制、心血管疾病、昏迷、闭角型青光眼、 肝肾功能不全、高血压、胃溃疡、前列腺肥大、幽门或十二指肠梗阻、多痰、癫痫、及黄疸 等患者。 4.儿童用量请咨询医师或药师。 5.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7.本品性状发生改变时禁止使用。 8.请将本品放在儿童不能接触的地方。 9.儿童必须在成人监护下使用。 10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 【药物相互作用】 1.本品可增强抗胆碱药如阿托品的作用。 2.与镇静、催眠药、抗过敏药并用可增加本品对中枢神经的抑制作用 3.与氨基糖苷类抗生素、水杨酸制剂和去甲万古霉素等耳毒性药同用时，耳毒性症状可被掩 盖而不易发现。 4．如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 2 / 3 【药理作用】 作为组织胺H 受体拮抗剂，本品能对抗过敏反应所致的毛细血管扩张，降低毛细血管的通透 1 性，缓解支气管平滑肌收缩所致的喘息，本品抗组胺作用较持久，也具有明显的中枢抑制作 用，能增加麻醉药、镇痛药、催眠药和局麻药的作用。本品主要在肝脏代谢。 【贮藏】 遮光，密封保存。 【包装】 口服固体药用高密度聚乙烯瓶；每瓶100片。 【有效期】 36个月 【执行标准】 《中国药典》2005年版二部 【批准文号】 国药准字 【生产企业】 企业名称：丹东医创药业有限责任公司 生产地址：丹东市振兴区兴七路64号 邮政编码：118000 电话号码：0415-3125313 传真号码：0415-3899555 网址：. 如有问题可与生产企业联系 3 / 3