第七章 护理科研伦理.pptx

;引起科学家良心危机的三大事件;第一节 人 体 实 验 伦 理 ;一、概述;（二） 意义;2.人体实验是医学研究成果从动物实验到临床应用的唯一中介，是医学实验不可缺少的必要环节。 如果取消人体实验，而把只是经过动物实验研究的药品和技术直接、广泛的应用于临床，那么 ，就等于把所有的病人当作实验对象。这实际上是对广大民众的生命和健康的不负责任，是极不道德的。;3.为了解药物的安全性和治疗效果，比较新旧药物之间的异同，需要进行人体实验。医学科学的发展必须进行人体实验，人体实验是现代生物医学研究的中心支柱。;自然实验 是为医学目的而进行的有益工作，整个过程和后果不是出自实验者的意愿，实验者没有损害受试者利益的直接行为，如战争、瘟疫、地震、水灾、核泄漏等事件对人体造成的影响或伤害，由此自然演进而进行的实验研究，既非出自受试者的意愿，也非实验者的控制与干预。所以其伦理价值是被肯定的。 志愿实验 受试者在一定的经济目的、健康目的或社会需求的支配下，自愿参与某些医疗、护理、药物疗效或新技术应用的临床实验。此类实验有益于人类医学领域研究，一般道德允许，但实验者应承担对被试者的道德责任 自体实验 鉴于高度的危险性，实验者利用自己的身体进行的实验，此类实验体现了实验者高尚的道德品质和献身精神。 强迫实验 在一定的暴力或政治压力下，未经受试者同意或违背受伤者意愿而进行的人体实验。此类实验无论后果，道德和法律上都会受到谴责和制裁 ;典型案例 科学骗局的代价—2006年全球科学新闻“黄禹锡事件” ;科研成果的复杂性——可怕的“海豹畸形儿”n225039958.shtml;随之而来，许多出生的婴儿都出 现四肢短小以及脏器畸形，形同 海豹，被称为“海豹肢畸形” 1961年，该症状终于被大量的流行病学调查和大量的市场试验证实是孕妇服用 “反应停”所导致的，短短的几年导致12,000多名婴儿的畸形 经过媒体的进一步披露，人们才发现，这起丑闻的发生是因为在“反应停”出售之前，有关研究机构与人员并未仔细检验其可能产生的副作用 美国科学杂志《月球》将反应停事件列为20世纪十大科学错误之一;挥之不去的二战人体实验阴霾; 根据档案记载以及幸存者的证词，专家确认法西斯医生在活人身上做了以下一系列实验： 从子宫颈上切下组织或将整个子宫切除 在青年妇女身上切除卵巢做绝育手术 把大批犯人用以实验毒物的作用 对男人进行阉割或用X射线施行绝育 在活人身上做人工传染疟疾、诱发伤寒、人工受孕等; 基于这些残忍实验的历史教训,纽伦堡审判后，在专家协助下，法庭起草《纽伦堡公约》。对医学人体实验中对实验者与受试者应该遵守的伦理道德进行了规范。人类自由的伦理学价值和人的神圣不可侵犯性是这部法典的两块基石。;纽伦堡法典（Nruemberg Code）;《赫尔辛基宣言》(Declaration of Helsinki);（四）人体实验的伦理矛盾 ; 科学利益与病人利益，从根本上看是一致的，但在实践过程中又是矛盾的。人体实验自始至终存在着科学利益与受试者利益之间的冲突。如果是临床性实验，而且实验内容与受试者所患疾病的治疗有关，那么这种冲突一般可以得到缓和；如果是非临床性实验，实验内容与受试者所患疾病的治疗无直接关系，或者受试者是健康人，那么这种冲突就容易激化。 ; 人体实验是以人体作为受试对象的，因此作为受试的人应是自愿的。但有的自愿者是由于金钱、生活所迫而同意或签字的，有的自愿者是出于对自己疾病救治的企望，这种情况在道德上就会出现自愿与无奈的矛盾。至于非志愿实验，即迫于武力或政治压力、受医师的欺 骗、胁迫、诱导而参加的实验更不是真正的志愿; 在人体实验中，实验者完全明确实验的目的、要求、途径和方法，在一定程度上对后果的利与害也有所估计，且对可能出现的危害制定了相应补救措施，所以实验者是主动的。而受试者则对实验的目的、要求和方法大多不了解或不太明确，对可能发生的危害亦无相应的 措施，因此是被动、盲目的;二、伦理原则;（二）知情同意原则;（三）维护受试者利益的原则;（四）实验对照原则;案例分析 案例： 某科研小组，利用中、重度哮踹的病人，给不同剂量的呋塞米雾化吸入治疗进行单盲人体实验。自愿参加的受试者在实验前停用平踹药一天，除有明显低氧血症的患者给予30%氧气吸入外，均不加用其他药物。治疗组给不同浓度呋塞米生理盐水溶液雾化吸入20分钟，对照组仅给生理盐水雾化吸入，观察4小时。结果治疗组85%有效；对照组除1例起效和1例无变化外，82%的受试者肺功能较前恶化。 分析： 请根据人体实验的伦理道德分析此案例。; 这个科研小组的行为是不符合