口腔溃疡系列制剂中冰片的定量检测和挥发性成分分析-中国药业.PDFVIP

年月日第卷第期 ·研究· ２０１８ ５ ５ ２７ ９ Ｖｏｌ．２７牞Ｎｏ．９牞Ｍａｙ５牞２０１８ Ｃｈｉｎａ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｓ Ｄｒｕｇ Ｒｅｓｅａｒｃｈ ·实验研究· ： ｄｏｉ １０．３９６９／ ｊ．ｉｓｓｎ．１００６－４９３１．２０１８．０９．００３ 口腔溃疡系列制剂中冰片的定量检测和挥发性成分分析 吴 芳，罗定强，樊宝娟，李 霞，刘海静 （陕西省食品药品监督检验研究院，陕西西安７１００６１） （ ） 摘要：目的建立口腔溃疡系列制剂片剂和散剂中冰片的含量测定方法，同时分析制剂中的挥发性成分。方法采用气相色谱法测定 制剂中的龙脑和异龙脑的含量，采用气相质谱联用仪和顶空进样器分析制剂中的挥发性成分。结果异龙脑进样量线性范围为 － ，线性回归方程为 ， 牗 牘，平均回收率为 ， 为 牗 牘；龙脑进 ０．０１１１～１．４１８０ μｇ Ｙ＝１．９６７Ｘ ＋０．００２ ｒ＝１．０００ ｎ＝８ １００．６９％ ＲＳＤ ３．４２％ ｎ＝６ 样量线性范围为 ，线性回归方程为 ， 牗 牘，平均回收率为 ， 为 ０．０１７ ２～２．２０２ ０ μｇ Ｙ＝１．９９２Ｘ ＋０．００４ ｒ＝１．０００ ｎ＝８ １０２．２８％ ＲＳＤ 牗 牘 （ ） （ ） 。制剂中主要成分为龙脑和异龙脑，部分样品含有薄荷醇相对含量 和胡薄荷酮相对含量 。结论该 ３．０１％ ｎ＝６ １４．６２％ ６．２２％ 含量测定方法科学、简便、专属性较强，可有效控制制剂质量。个别样品中检出薄荷挥发油或提取物的色谱峰。 关键词：口腔溃疡散；口腔溃疡含片；气相色谱质谱联用；挥发性成分 － 中图分类号： ； 文献标识码： 文章编号： 牗 牘 Ｒ２８４．１ Ｒ２７６．８ Ａ １００６－４９３１ ２０１８ ０９－０００９－０４ Ｑｕａｎｔｉｔａｔｉｖｅ Ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ ａｎｄ Ａｎａｌｙｓｉｓ ｏｆ Ｖｏｌａｔｉｌｅ Ｃｏｎｓｔｉｔｕｅｎｔｓ ｏｆ Ｂｏｒｎｅｏｌ ｉｎ Ｓｅｒｉｅｓ Ｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎｓ ｆｏｒ Ｔｒｅａｔｉｎｇ Ｏｒａｌ Ｕｌｃｅｒ Ｗｕ Ｆａｎｇ牞 Ｌｕｏ Ｄｉｎｇｑｉａｎｇ牞 Ｆａｎ Ｂａｏｊｕａｎ牞 Ｌｉ Ｘｉａ牞 Ｌｉｕ Ｈａｉｊｉｎｇ 牗Ｓｈａａｎｘｉ Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ ｆｏｒ Ｆｏｏｄ ａｎｄ Ｄｒｕｇ Ｃｏｎｔｒｏｌ牞 Ｘｉ′ａｎ牞 Ｓｈａａｎｘｉ牞 Ｃｈｉｎａ ７１００６１牘 Ａｂｓｔｒａｃｔ牶Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ Ｔｏ ｅｓｔａｂｌｉｓｈ ｔｈｅ ｃｏｎｔｅｎｔ ｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎ ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ ｂｏｒｎｅ