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- 约 5页
- 2019-06-13 发布于广东
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质量负责人职责
质量负责人应熟悉有关法律法规,熟悉并掌握GSP条款。
定期组织药品从业人员培训和体验。
监督、管理和指导从采购、验收、陈列、检查、销售到售后服务全过程的药品质量状况,对药品质量行使否决权。
做好处方药销售的审方和复核工作,并审核签字。
负责提供咨询服务,指导顾客安全、合理用药。
因事临时不在岗时,应摆放“执业医师不在岗,暂停销售处方药”标示牌。
请假半天以上者,应通过“晋城药品市场监督”QQ群,向食品药品监督管理部门备案。
药品采购管理制度
一、企业采购药品前应审核供货单位的合法资格,确定所购入药品的合法性,核实供货单位销售人员的合法资格,与供货单位签订符合《药品经营质量管理规范》的质量保证协议。
二、对首营企业的审核,应当查验,加盖其公章原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;营业执照及其年检证明复印件;认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件;相关印章、随货同行单(票)样式;开户户名、开户银行及账号。
三、采购首营品种应当审核药品的合法性,索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可采购。
四、企业应当核实、留存:加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;供货单位及供货品种相关资料。
五、采购药品时,企业应当向供货单位索取发票。
六、采购药品应当建立采购记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容,采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。
中药饮片购销管理制度
一、中药材、中药饮片应按法律法规及相关制度从具有合法经营资质的企业购进,并对质量进行验收,做好验收签字。
二、中药材、中药饮片购进票据应按购进时间顺序单独分月(季)加封面装订成册,保存时间不得少于五年。
三、必须配置调配处方和临方炮制所需的设备。各类设备应清洁卫生,计量器应秤戥准确。
四、中药饮片装斗前应做到质量复核,不得错斗、串斗,防止混药事故。装斗人员应填写装斗复核记录。
五、中药饮片斗前应张贴统一印制的药品正名正字标识。
中药饮片应凭医师处方配方销售,按照审方、计价、开票、配方、核对、发药的程序进行操作。
中药配方处方应收集留存并分月装订成册。顾客不愿留存处方,应按要求作好配方销售记录。
药品陈列管理制度
一、企业应当对营业场所温度进行监测和调控,以使营业场所的温度符合常温要求。
定期进行卫生检查,保持环境整洁。存放、陈列药品的设备应当保持清洁卫生,不得放置与销售活动无关的物品,并采取防虫、防鼠等措施,防止污染药品。
三、药品的陈列应当按剂型、用途以及储存要求分类陈列,并设置醒目标志,类别标签字迹清晰、放置准确。
四、药品放置于货架(柜),摆放整齐有序,避免阳光直射。
五、处方药、 HYPERLINK /s?wd=%E9%9D%9E%E5%A4%84%E6%96%B9%E8%8D%AFtncprfenlei=mv6quAkxTZn0IZRqIHckPjm4nH00T1Y3nyf4m1b1uHbvuyP9rjKW0ZwV5Hcvrjm3rH6sPfKWUMw85HfYnjn4nH6sgvPsT6KdThsqpZwYTjCEQLGCpyw9Uz4Bmy-bIi4WUvYETgN-TLwGUv3EnH64PWD4PWmdnWDkPjb4PHmvn0 \t /question/_blank 非处方药分区陈列,并有处方药、 HYPERLINK /s?wd=%E9%9D%9E%E5%A4%84%E6%96%B9%E8%8D%AFtncprfenlei=mv6quAkxTZn0IZRqIHckPjm4nH00T1Y3nyf4m1b1uHbvuyP9rjKW0ZwV5Hcvrjm3rH6sPfKWUMw85HfYnjn4nH6sgvPsT6KdThsqpZwYTjCEQLGCpyw9Uz4Bmy-bIi4WUvYETgN-TLwGUv3EnH64PWD4PWmdnWDkPjb4PHmvn0 \t /question/_blank 非处方药专用标识。
六、外用药与其他药品应当分开摆放。
七、处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。
八、拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或专区。
九、第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。
十、冷藏药品放置在冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,并保证存放温度符合要求。
十一、中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字;装斗前应当复核,防止错斗、串斗;应当定期清斗,防止饮片生虫、发霉、变质;不同批号的饮片
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