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研究方案标题 ——科室及申请人 研究目的 介绍该项目研究目的 研究内容及方案设计 介绍项目内容和方案设计，方案设计包括样本量、研究周期、随机分组及盲法实施等。 如果是动物实验，介绍实验操作方法及流程，以及药物或操作方法对动物的影响等。 入排标准 包括诊断标准、入选标准、排除标准、剔除标准及中止研究标准等。 如果是动物实验，说明使用实验动物的原因、动物物种以及动物数量的确定。 知情同意/动物保护 如涉及人的生物医学研究，请汇报受试者在研究中的受益、风险、补偿及保密隐私方面的内容。另附知情同意书附件，以备伦理委员会参考。 如果是动物实验，请说明预期出现的对动物的伤害、处死动物的方法，以及动物保护和动物福利等内容。 * * * *