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方圆标志认证集团有限公司 质量管理体系国家注册审核员培训教程 方圆标志认证集团有限公司 学员简要自我介绍 姓名 工作单位 学历或教育经历 工作经历及质量工作经历 学习目的 对培训的要求 第一篇 基础知识部分 QMS审核员考试大纲 涉及的统计技术简介 其他统计技术和质量模式 考试大纲要求重点掌握GB/Z19027-2005中的4类统计技术 考试大纲还要求掌握GB2828.1－2003标准部分内容 考试大纲提到要了解失效模型及影响分析（FMEA）、六西格玛的概念 第一节 GB/Z19027-2005 《GB/T19001-2000统计技术指南》 简介 GB/Z19027文件的目的、范围和作用 等同采用ISO/TR 10017:2003，是学习掌握统计技术的基础 文件性质：提供选择适宜统计技术的指南，没规定必须应用哪个统计技术、也没有提出如何应用统计技术的建议.不能用于认证、合同等目的. 内容：仅提供了典型的12个统计技术应用指南 GB/Z19027文件的目的、范围和作用 GB/Z19027认为产品生命周期内，所有过程的运行及过程结果广泛存在变异。使用统计技术，能： 有助于对变异的测量、表述、分析、解释和建立模型 有效利用有限数据进行决策 用于市场调研、产品和工艺设计、生产控制、验证活动、安装和服务 GB/Z19027文件的结构 引言 适用范围 引用文件 统计技术潜在需求的识别（见下页表） 12项统计技术的说明，包括4.1总的应用说明及4.2～4.13部分共12项统计技术逐个说明（内容包括各统计技术的概念、用途、益处、局限性与注意事项、示例） 第二节 数据、抽样及描述性统计 一、数据及分布 3、数据分类 二、抽 样 三、描述性统计方法 2、常用的描述性统计方法 1）图形法 直方图 散布图 运行图等 直方图 直方图的解释 对分布中心的考察 直方图的解释 对数据离散程度的考察 过程能力大致判断 对形状的考察 直方图的作用： 简明地表示出数据的分布状态 大致判断数据是否符合正态分布 大致判断过程满足要求的能力 有助于发现过程是否出现显著性变化 2）散布图 概念：将两个变量的数据以坐标点的形式标注在图上，图上每个点都代表了一对数据。多个坐标点形成“点子云” ，通过对点子云分布的状态来推断变量之间相关性 作用：观察两个变量之间的相关关系 。 散布图 常见的点子散布模式： 运行图 控制图的判异准则 第四节 过程能力分析 2）过程能力指数 过程能力指数（Cp或PCI）是用来度量一个过程满足特定要求的程度。 标准要求体现在规范限T＝（LSL，USL）上，其中点M=（LSL+USL）/2称为规范中心 规范限的宽度T=USL-LSL常称为公差。 在规范中心M与受控过程中心μ （即正态均值）重合时，过程能力指数定义为： 在规范要求不变的情况下，变异越小 （σ越小），Cp 值越高，说明过程满足规范要求的能力越强。 过程能力指数等级所反映的过程状态如下： 过程能力分析 特性分布中心与规范中心有偏移时，过程能力指数： 第五节　 抽样检验及GB2828.1介绍 计数抽样检验 GB/T2828.1的抽样系统——由批量范围、检验水平和AQL组成 单位产品——为实施抽样检验的需要而划分的基本产品单位。如一个零件，一升自来水……。 批量——指检验批中单位产品的数量（N）。 检验水平（IL）——反映了批量（N）和样本量（n）之间的关系。 过程水平——在规定的时段或生产量内平均的过程质量水平，即一系列初次交验批的平均质量。通常利用样本数据估计。 AQL的确定 根据过程平均质量确定。使用生产方近期提交的初检产品批的样本检验结果对过程平均的上限加以估计，如能被使用方接受，则以此作为AQL值。 按不合格类别确定。A类不合格(品)的AQL值≤B类不合格(品)的AQL≤C类不合格(品)的AQL ，如：规定0.15 ≤ 0.40 ≤ 0.65； 同一类不合格如有多个项目，项目数多的， AQL可大些； 产品的复杂程度大和发现缺陷难， AQL可小些； 产品对下道工序影响越大，或产品越贵重，不合格损失越大， AQL取值应越小； 使用方与生产方双方共同确定。 特殊检验水平的使用场合 以下任一种情况： 破环性试验 试验费用高 试验时间长，订货方等不了 产品使用要求低，误判不会造成重大损失 批产品质量特别稳定 检验的严格度与转移规则 正常检验：当过程质量优于AQL时，应以很高的概率接收检验批，以保护生产方的利益。 加严检验：是为保护使用方的利益而设立。通常让加严检验的样本量同正常检验的样本量一致而降低合格判定数。 放宽检验的设计原则是：当批质量一贯很好，为尽快得到批质量的信息、情报并获得经济利益，以减少