国家非处方药家庭应用指南 张石革, 孙定人.pdfVIP

国家非处方药 家度应用指南 主 编 张石革 孙定人 副主编 孙路路 彦 玲 徐小薇 广东人 民出版社 主 审 金有豫 主 编 张石革 孙定人 副主编 孙路路 彦 玲 徐小薇 编 委 孙路路 铁（道部北京医院） 赵志刚 北（京天坛医院） 宋 菲 北（京积水潭医院） 沈 素 北（京友谊医院） 林 阳 北（京安贞医院） 修赤英 北（京同仁医院） 娄吕宁 铁（道部北京医院） 彦 玲 北（京二龙路医院） 郝红兵 北（京安定医院） 徐小薇 医（科院北京协和医院） 编者的话 1951年，美国国会通过了由一位药师参议员提出的对 “食 品药品化妆品法”的修正案 杜（哈姆修正案，DurhamHemphrey AmendementToTheFoodDrugCosmeticAct)，规定了处方药与 非处方药的分类标准，在世界上第一个创建了药品按处方药与非 处方药分类管理制度。 此后 日本在 1967年，英国在 1968年，德国和加拿大在 1972年分别通过了有关法律，相继建立了药品的分类管理体制。 迄今为止，世界大多数发达国家 如（美、英、德、日、法、瑞 士、加拿大等）和部分发展中国家 如（巴西、波兰、新加坡、韩 国等）已普遍采用。我国的香港、澳门和台湾地区也采纳了这一 分类管理，建立了处方药与非处方药分类管理制度和相应的法规 体系。 非处方药，是相对于处方药的一个名称。顾名思义，即是不 用医生诊断和开写处方，消费者依据自己所掌握的医药知识，并 借助阅读药品标识物，对小伤小病自我诊疗和选择应用的药品。 在美国称之为 可“在柜台上买到的药物”(OverTheCounter), 简称OTC，这一称谓已约定俗成，为世界各国所认知。 非处方药的由来源于两个方面：其一是消费者保健意识和消 费观念的转变。小伤小病者为一些本可通过自我医疗即可解决的 病症，而耗费大量的时间去医院排队看医生，造成医生付出大部 分精力忙碌于小病，也使患者的医疗费用增加，这种情况让人感 1 到还不如自己到药店买药治疗来得经济和便捷。其二，自从 “反 应停”和 “磺胺酗剂”等药源性疾病的不断发生 前（者造成近万 例新生儿肩部畸形— 海豹肩；后者引起358人中毒，107人死 亡），药物的安全性问题引起了全世界普遍关注，为了监控药品 的安全性和减少其不良反应，各国也开始重视药品的分类管理。 此外，由于经济上的原因，各国也试图通过影响个人对自我 健康负责，通过对易于诊断的小伤小病的自我治疗来减少公众对 国家医疗资源的依赖性，减轻对公共保健支出的压力。 建立处方药与非处方药分类管理制度是一项复杂的系统工 程，其影响涉及政治、经济、文化、资源、健康和传统观念等诸 多方面。归纳起来表现在以下几点： 1．沟通国际轨道 50年代以来，全球主要发达国家的福利支出日增，为减少 医药费用的补贴，各国相继确立和实施了药品分类管理制度，不 断缩减受补贴的药物名单，并加快处方药向非处方药的转换；加 之联合国世界卫生组织 W（HO）的倡导，药品分类管理制度也 在发展中国家广泛实行，形成世界上的通用规范，并相应建立了 非处方药国际组织和协会。我国开展此项工作后也能尽快贴近国 际惯例，并与外部世界接轨，交流信息，广泛合作，共同发展。 2．转换传统观念 健康是生命永久追寻的主题，长寿是人类共同的愿望。1978 年联合国世界卫生组织 W（HO）在原苏联阿拉木图召开 “基本 卫生保健国际会议”之后发表了 “阿拉木图宣言”，提出了在 2000年达到 “人人享有卫生保健”的目标，认为其关键在于通 过自我医疗来实现和享有基本卫生保健，并明确宣传每位公民都 有义务对自己的健康负责，不要过分把健康看作基本人权而依赖 社区和政府的 “保护”，健康的责任应由政府、社会和个人三方 共同承担。医院的昂贵