持续的验证状态保持.pptVIP

GMP认证之后如何全面保持“持续”的验证状态;2013年03月31日 蒲公英论坛第三届年会（温州） 《HVAC系统GEP与GMP实施》 1、HVAC系统与工程项目GEP 管理 2、URS 编制 3、硬件设计要点与DQ 确认 4、施工过程控制与安装调试 5、洁净室测试与竣工验收 6、厂房设施与HVAC 系统的IQ、OQ、PQ 确认 7、洁净环境日常监测与在线监控的实现 8、HVAC 系统的运行与预防性维护相关SOP 9、洁净环境的清洁、消毒、灭菌 是一个制药项目厂房设施与HVAC系统的工程建设、确认验证、运行维护……全流程，每一步骤应该关注的重点。;2013年09月14日 蒲公英论坛第四届年会（上海） 《新版GMP认证冲刺100天》→ 《新版GMP验证自检缺陷分析疑难解答》 第一部分 竣工验收与图纸管理 第二部分 有效的试车与试生产 第三部分 确认与验证的优化组织 第四部分 全面的自检 第五部分 申报资料准备详解 第六部分 模拟检查与现场硬件、软件、生产准备 第七部分 迎检日程安排 第八部分 成功的首次会议 第九部分 各岗位良好习惯与检查过程注意事项 第十部分 末次会议 第十一部分 检查常见缺陷分析与缺陷项整改报告 ;2014年05月24日 蒲公英论坛第五届年会（长沙） 《如何全面保持“持续”的验证状态》