温湿度监测系统功能验证报告.docVIP

... WORD格式整理 ... WORD格式整理 温湿度监测系统验证报告 xxxxxx有限公司 2014年 目录 TOC \h \z \t 标题 1,2 HYPERLINK \l _Toc403072741 1 验证内容 PAGEREF _Toc403072741 \h 2 HYPERLINK \l _Toc403072742 2 相关文件的检查确认 PAGEREF _Toc403072742 \h 2 HYPERLINK \l _Toc403072743 3 温湿度监测系统 PAGEREF _Toc403072743 \h 10 HYPERLINK \l _Toc403072744 4 光声报警子系统使用 PAGEREF _Toc403072744 \h 11 HYPERLINK \l _Toc403072745 5 验证实施 PAGEREF _Toc403072745 \h 13 HYPERLINK \l _Toc403072746 6 验证总结 PAGEREF _Toc403072746 \h 27 HYPERLINK \l _Toc403072747 7 报告确认 PAGEREF _Toc403072747 \h 27  验证内容 检查资料和文件是否符合GSP管理要求。 检查并确认库房空调安装是否符合设计要求。 检查并确认库房空调运行是否符合设计要求。 检查并确认温度和湿度是否符合仓储要求。 采集、传送、存储数据以及报警功能的确认； 监测设备的测量范围和准确度确认； 测点终端安装数量及位置确认； 系统与温湿度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认； 防止用户修改，删除，反向导入数据等功能确认。  相关文件的检查确认 文件要求确认： 验证用相关文件确认表 序号 文件名称 文件编号 起草人 审核人 批准人 执行日 1 《药品入库储存储存操作规程》 2 《药品养护操作规程》 3 《药品出库复核操作规程》 检查人： 年 月 日至 年 月 日 复核人： 年 月 日至 年 月 日 确认结果： 确认人/日期： 仪表校验确认 验证用检测仪表校验情况确认表 仪器名称 仪表编码 校验单位 证书编号 有效期至 湿温度记录仪 HS230 常州计量 检查人： 年 月 日至 年 月 日 复核人： 年 月 日至 年 月 日 确认结果： 确认人/日期：  环境卫生确认 库房环境卫生情况确认表 检查项目 检查标准 确认结果 地面 应整洁、干净 门、窗、墙壁、天棚 应整洁、干净 设备、设施表面 应清洁、干净 其它 应清洁、干净 检查人： 年 月 日至 年 月 日 复核人： 年 月 日至 年 月 日 确认结果： 确认人/日期： 人员培训确认 参加验证人员培训确认表 序号 文件名称 文件编号 培训日期 1 药品入库储存储存操作规程 2 药品养护操作规程 3 药品出库复核操作规程 检查人： 年 月 日至 年 月 日 复核人： 年 月 日至 年 月 日 确认结果： 确认人/日期：  空调安装确认 技术资料检查 设备随机资料检查表 序号 资料名称 页数 份数 存放部门 检查结论 1 设备说明书 质量部 2 产品合格证 质量部 3 装箱单 质量部 4 设备图纸 质量部 5 开箱验收记录 质量部 6 设备安装检查记录 质量部 检查人：