药品质量管理制度测试题.docVIP

质量管理制度培训试题 ? 岗位：___________?姓名：____________?得分：____________ 一、是非题（错的打“×”，对的打“√”；每题3分，共30分） 1、首营企业是指：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。 （ ） 2、首营品种是指：本企业首次采购的药品（含新规格、新剂型、新包装、新品种等）。 （ ） 3、销售的药品必须是符合法定质量标准要求的合格药品，不合格药品可以降价销售。 （ ） 4、凡从事直接接触药品的工作人员包括采购部、销售部（开票、收款员除外）、药品质量管理、验收、养护、保管和出库复核岗位的人员，应每年定期到疾控中心进行健康检查，并建立个人健康档案。 （ ） 5、保管员、复核员严格执行按批号发货原则办理药品出库手续，并做好药品出库复核记录。 （ ） 6、所购中药饮片应有包装，包装上除有品名、生产企业、生产日期外，实施文号管理的中药饮片还应有批准文号。 （ ） 7、购进药品应按《规范》要求，持有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符。 （ ） 8、首营企业审核由采购部填写“首营企业审批表”，经质量管理人员审核和总经理批准后，方可购进。 （ ） 9、药品质量标准由质量管理员负责收集、整理、存档。 （ ） 10、原印章是指企业在购销活动中，为证明企业身份在相关文件或者凭证上加盖的企业公章、发票专用章、质量管理专用章、出库专用章的原始印记，不能是印刷、影印、复印等复制后的印记。 （ ） 二、选择题：（每题4分，共40分） 1、验收所抽取的样品必须具有（ ），应按规定比例抽取样品，验收工作完毕后应尽量恢复原状，在外包装上贴封签。 A、代表性 B、特性 C、特点 D、个性 2、保管员应坚持（ ）的原则，按批号发货。 Ａ、批号 Ｂ、“先产先出”、“近期先出” Ｃ、数量 Ｄ、质量 3、近效期药品的概念：药品的有效期距离失效期只有( )的药品。 ? Ａ、1年 Ｂ、3个月 Ｃ、6个月或储存3年以上 Ｄ、5个月 4、购进药品应有（ ），做到票、帐、货相符，按规定做好购进记录至少保存5年。 ? Ａ、?单据 Ｂ、单价? Ｃ、数量 Ｄ、合法票据 ?5、首营品种审核：由采购部门填写“首营品种审批表”，经( )部门审批和质量负责人批准后方可购进。? Ａ、质管部??? Ｂ、采购部???? Ｃ、?销售部? Ｄ、行政部?? 6、?出库复核员必须熟悉药品（???? ）等，在储运部负责人领导下履行药品出库复核工作，对其工作质量负直接责任。复核员依据提货凭证清点复核清楚