1. 您所在位置：
  2. 网站首页
  3. 文档分类
  4. 医药卫生
  5. 皮肤科与性病学

中国医学科学院皮肤病医院药物临床试验机构中国医学科学院皮肤病.DOCVIP

  • 8
  • 0
  • 约1.09千字
  • 约 3页
  • 2019-07-07 发布于天津
  • 举报

中国医学科学院皮肤病医院药物临床试验机构中国医学科学院皮肤病.DOC

    中国医学科学院皮肤病医院药物临床试验机构中国医学科学院皮肤病医院医疗器械体外诊断试剂临床试验机构质控表试验名称主要研究者序号质控内容是否备注一临床试验条件临床试验申请表研究者简历研究者利益冲突声明研究者手册体外诊断试剂说明书试验方案含试验方案修正案体外诊断试剂检验报告临床试验协议或合同临床试验原始数据收集登记样表知情同意书样稿省药监局备案件二临床试验的伦理审查伦理委员会审查意见伦理委员会会议签到表三临床试验情况临床试验期间方案修改是否提交伦理委员会审查备案启动培训记录授权分工表试验用体外诊断试剂

    中国医学科学院皮肤病医院 药物临床试验机构 中国医学科学院皮肤病医院 医疗器械（体外诊断试剂）临床试验机构质控表 试验名称： 主要研究者： 序号 质控内容 是 否 备注 一 临床试验条件 1 临床试验申请表 2 研究者简历 3 研究者利益冲突声明 4 研究者手册/体外诊断试剂说明书 5 试验方案（含试验方案修正案） 6 体外诊断试剂检验报告 7 临床试验协议或合同 8 临床试验原始数据收集登记（CRF）样表 9 知情同意书（样稿） 10 CFDA/省药监局备案件 二 临床试验的伦理审查 1 伦理

    您可能关注的文档

    最近下载

    文档评论（0）

    1亿VIP精品文档

    更多 >

    相关文档

    更多 >