器械体外诊断试剂-北京协和医院.DOCVIP

第 PAGE \* Arabic \* MERGEFORMAT 2 页 共 2 页 中国医学科学院北京协和医院临床药理研究中心 档案移交表 (医疗器械/体外诊断试剂） 临床试验资料概况 项目名称 方案 编号 方案名称 申办方 电话 申办方联系人 电话 CRO名称 电话 CRO联系人 电话 统计单位名称 电话 统计单位 联系人 电话 专业组 主要研究者 是否牵头 主要参与研究人员 组长单位名称 组长单位PI姓名 试验设计 总例数 本中心拟承担/ 实际完成例数 本中心发生SAE例数 第一例知情同意书（入组）日期 最后一例出组日期 筛选受试者 人数 筛选失败例数 脱落例数 剔除例数 分报告