Q_1JYP 031-2017熊胆草本抑菌液（护理型）.pdf

Q/1JYP031-2017 Q/1JYP 江 西一 品药 业 有 限公 司企 业标 准 Q/1JYP 031-2017 熊胆草本抑菌液 （护理型） 2017-08-6发布 2017-08-21实施 江西一品药业有限公司 发布 Q/1JYP 031-2017 前 言 本标准依据GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写》给出的规则编写。 本标准由江西一品药业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：陈子煊 Q/1JYP 031-2017 熊胆草本抑菌液 （护理型） 1 范围 本标准规定了熊胆草本护理液 （抑菌型）的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、 标志、标签、包装、运输、贮存、保质期。 本标准适用于以人工熊胆、菊花、金银花、决明子为原料，加入珍珠水解液、维生素B6与纯化水， 经溶解、配制、灌装、包装而成的熊胆草本护理液 （抑菌型）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包含所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 YBB2015 外用液体药用高密度聚乙烯瓶 《中华人民共和国药典》（2010年版） 《消毒技术规范》 中华人民共和国卫生部 （2002年版） 《消毒产品生产企业卫生规范》 中华人民共和国卫生部 卫监督发 （2009）53号 《消毒产品标签说明书管理规范》 中华人民共和国卫生部 卫监督发 （2005）426号 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局令第75号令 3 技术要求 3.1 原料要求 3.1.1 人工熊胆、菊花、金银花、决明子、纯化水、珍珠水解液 应符合 《中华人民共和国药典》（2010版）的规定：金银花等中药提取液质量应符合附录A 的规 定。 3.2 感官要求 本品为透明液体，无肉眼可见外来杂质。 3.3 理化指标 应符合表1规定 表1 理化指标 1 Q/1JYP 031-2017 项 目 指 标 PH值 3.0-6.0 3.4 抑菌指标 应符合表2规定 表2 抑菌指标 项 目 浓度 指 标 金黄色葡萄球菌 （ATCC6538） 原液 抑菌环﹥7mm 大肠菌群 （8099）