Q_SGK026-2016威舒诺牌抑菌护理液Ⅱ型.pdf

Q/SGK 陕 西 高 科 药 业 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/SGK026-2016 威舒诺牌抑菌护理液Ⅱ型 2016-05-01 发布 2016-10-01 实施 陕西高科药业有限公司 发 布 Q/SGK026-2016 前 言 本标准依据GB/T1.1-2009 的规定编写。 本标准为产品企业标准,适应舒诺牌抑菌护理液Ⅱ型。 本标准由陕西高科药业有限公司提出并起草。 本标准由陕西高科药业有限公司技术归口。 本标准主要起草人:赵耀林 本标准首次发布。 Q/SGK026-2016 威舒诺牌抑菌护理液Ⅱ型 1 范围 本标准规定了威舒诺牌抑菌护理液Ⅱ型的型式与规格、技术要求、检验方法、 检验规则及标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于珍珠水解液、雪莲花、天然富硒水(小分子团水)、维生素B 、冰 12 片、纳米银离子等为原料，经提取、溶解、混合、过滤、灌装、检验、包装，制成 威舒诺牌抑菌护理液Ⅱ型。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期 的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单) 适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 YY 0057 固体药用聚烯烃塑料瓶 《中华人民共和国药典》 2015 年版 《中药大辞典》 《消毒技术规范》 卫生部2002 年版 《消毒产品生产企业卫生规范》 2009 年版 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫监督发[2005] 426号 3 型式与规格 本品为液体，规格：5ml/瓶；10ml/瓶；15m1/瓶； 20m1/瓶； 25ml/瓶； 30mL/ 瓶。也可按用户要求包装。 4 技术要求 4.1 原辅料要求 4.1.1 原料要求: 雪莲花、维生素B 、冰片应符合《中国药典》品名项下有关规定。 12 4.1.2 辅料要求: 尼泊金乙酯、纯化水应符合 《中国药典》品名项下有关规定。 4.2 感官指标: 感官指标应符合表1 Q/SGK026-2016 表1 感官指标 项 目 指 标 色泽 粉红色 状态 液体 气味 有中草药气味 4.3 净含量允许负偏差: 净含量允许偏差应符合表2。 表2 净含量允许负偏差 净含量,ml/瓶 允许负偏差，% 5；10；15；20；25；30 ≤9 4.4 理化要求: