Q_ZYK 005-2018益肾元保健贴.pdf

Q/ZYK 郑州益康制药有限公司企业标准 Q/ZYK 005-2018 益肾元保健贴 2018-11-01 发布 2018-11-01 实施 郑州益康制药有限公司 发布 Q/ZYK 005-2018 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本标准由郑州益康制药有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：韩玉峰。 I Q/ZYK 005-2018 益肾元保健贴 1 范围 本标准规定了益肾元保健贴的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于将巴戟天 肉苁蓉 五味子 沙苑子 淫羊藿 覆盆子 肉桂 芡实 小茴香 茯苓 远志 丁香粉碎水煮成流浸膏加入基质制成功效层，摊涂在无纺布上，覆盖离型纸或塑料保护膜、切片、 装袋、包装而成的益肾元保健贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 10004 包装用塑料复合膜、袋 干法复合、挤出复合 GB/T 27731 卫生用品用离型纸 FZ/T 64004 薄型粘合法非织造布 YY/T 0148 医用胶带 通用要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检测规则 《中华人民共和国药典》一部、四部2015 年版 《化妆品卫生规范》卫生部2007 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75 号 3 要求 3.1 原料 巴戟天 肉苁蓉 五味子 沙苑子 淫羊藿 覆盆子 肉桂 芡实 小茴香 茯苓 远志 丁香应符合 《中华人民共和国药典》一部的有关规定。 离型纸应符合GB/T 27731的规定。 无纺布应符合FZ/T 64004的规定。 3.2 感官 感官应符合表1的规定。 表1 项 目 要 求 形态 贴剂 色泽 棕黑色 气味 中药混合气味 1 Q/ZYK 005-2018 杂质 无明显肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表2 的规定。 表2 项 目