Q_SSM 030-2018粉嫩活力抑菌凝胶.pdf

Q/SSM 陕西善美生物药业有限公司企业标准 Q/SSM 030-2018 蔻妹牌粉嫩活力抑菌凝胶 2018 - 09 - 10 发布 2019 -01- 18 实施 陕西善美生物药业有限公司 发 布 Q/SSM 030-2018 前 言 本标准依据GB/T1.1-2009的规定编写，本标准为产品企业标准，适用于蔻妹牌粉嫩活力抑菌凝胶。 本标准由陕西善美生物药业有限公司提出及起草。 本标准由陕西善美生物药业有限公司技术归口。 本标准主要起草人：赵生瑞 本标准为首次发布。 I Q/SSM 030-2018 蔻妹牌粉嫩活力抑菌凝胶 1 范围 本标准规定了蔻妹牌粉嫩活力抑菌凝胶的型式与规格、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包 装、运输与贮存。 本标准适用于以苦参碱、百部、地肤子、蛇床子、白鲜皮、仙鹤草、茯苓、沙棘油等中草药为原料， 经水煎提取、浓缩等工艺而得的提取物为主要原料，以卡波姆等为辅料经混合、灌装等工艺而成的蔻妹 牌粉嫩活力抑菌凝胶。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 SL 493 沙棘籽油 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 YY 0332 植入式给药装置 《中华人民共和国药典》 2015 年版 《消毒技术规范》 《消毒产品生产企业卫生规范》 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫监督发（2005）第426号 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质检总局令（2005）第 75 号 3 型式与规格 本品为中药制成的凝胶剂；规格为：5g/支×5支/盒。可按用户要求包装。 4 技术要求 4.1 原辅料要求 4.1.1 原料要求 苦参碱、百部、地肤子、蛇床子、白鲜皮、仙鹤草、茯苓应符合《中国药典》各项下有关要求； 沙棘油应符合SL 493有关规定。 4.1.2 辅料要求 1 Q/SSM 030-2018 卡波姆、三乙醇胺、尼泊金乙酯、纯化水应符合 《中国药典》各项下有关要求。 4.2 感官要求 感官要求应符合表1的规定。 表1 感官要求 项 目 要 求 外 观 凝 胶 色