无菌和植入性医疗器械生产质量管理规检查程序.docVIP

3 无菌和植入性医疗器械生产质量管理规范检查程序 发布时间：2010-10-18 项目名称：无菌和植入性医疗器械生产质量管理规范检查程序 编号：京药监备—24（械） 办理机关：北京市药品监督管理局[委托北京市药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称市器审中心）] 依据： 1.《 HYPERLINK /publish/main/3/37/1294/12942958232031000001/12942958232031000001_.html \t _blank 医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第276号） 2.《 HYPERLINK /publish/main/3/38/1294/12942954026312746088/12942954026312746088_.html \t _blank 医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第16号第第七条、第八条、第九条） 3.《 HYPERLINK /publish/main/3/39/1294/12942940201651068060/12942940201651068060_.html \t _blank 关于印发医疗器械生产质量管理规范（试行）的通知》（国食药监械[2009]833号） 4.《关于印发医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行）的通知》（国食药监械[2009]834号） 5.《关于印发医