零售药店GP基本知识培训问答材料.docVIP

PAGE 零售药店GSP基本知识培讲义 【1】门店应设置那些岗位？相应的职责是什么？ 答：应设置：企业法人或负责人（经理）、质量负责人（质管员）、验收员、养护员、营业员、处方审核员。 ※质量负责人（质管员）岗位职责（要求熟练记忆）： = 1 \* GB3 ①应负责贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。 = 2 \* GB3 ②应负责起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。 = 3 \* GB3 ③应负责首营企业和首营品种的质量审核。 = 4 \* GB3 ④应负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。 = 5 \* GB3 ⑤应负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 = 6 \* GB3 ⑥应负责药品验收的管理。 = 7 \* GB3 ⑦应负责指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。 = 8 \* GB3 ⑧应负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。 = 9 \* GB3 ⑨应负责收集和分析药品质量信息。 = 10 \* GB3 ⑩应负责协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训。 其他岗位（略） 【2】药品验收的内容及注意事项？（基本原则，一般药品，进口药品，生物制品，中药饮片） 答：门店配送药品验收：1、票帐货相符（核对相关项目）；2、外观检查：查看药品是否有异常响动、渗漏、倒置、