Q_GZJM 2-2018女性用抗菌液.pdf

Q/ GZJM 广州甲美生物科技有限公司企业标准 Q/GZJM 2—2018 代替 Q/GZJM2—2018（公开时间：2018/08/21） 女性用抗菌液 2018-09-12发布 2018-09-12实施 广州甲美生物科技有限公司 发 布 Q/GZJM2—2018 前  言 本标准按GB/T1.1－2009《标准化工作导则 第1部份：标准的结构和编写》的规定编写。 本标准代替Q/GZJM2—2018 （公开时间：2018/08/21），与之对比，主要修订如下： ——修改了前言； ——修改了规范性引用文件； ——修改了技术要求； ——修改了试验方法； ——修改了全文格式。 本标准由广州甲美生物科技有限公司提出。 本标准由广州甲美生物科技有限公司起草。 本标准主要起草人：陈曙、胡娟。 本标准于2018年5月9日首次发布，于2018年8月21日第一次修订，于2018年9月12日第二次修订。 I Q/GZJM2—2018 女性用抗菌液 1 范围 本标准规定了女性用抗菌液的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存 及保质期。 本标准适用于本公司生产的以银离子为主要有效成分，具有抗菌及护理作用的液体类产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191 包装储运图示标志 GB/T11907 水质银的测定 火焰原子吸收分光光度法 GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准 JJF1070 定量包装商品净含量计量检验规则 卫生部卫法监发[2002]282号消毒技术规范 卫生部卫监督发[2005]426号消毒产品标签说明书管理规范 卫生部卫监督发[2009]53号 消毒产品生产企业卫生规范 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 定量包装商品计量监督管理办法 国家质量监督检验检疫总局令[2015]第67号 中华人民共和国药典 国家质量监督检验检疫总局令[2015]第268号 化妆品安全技术规范 3 术语和定义 3.1 女性用抗菌液 以银离子为主要有效成分，用于女性阴道私密处，具有抗菌及护理作用的液体类产品。 4 要求 4.1 原辅材料 4.1.1 产品所用的原料应符合国家相关标准及规定的要求。 4.1.2 原材料卫生要求应符合GB15979-2002第8章和国家质量监督检验检疫总局令[2015]第67号 《中华人民共和国药典》的有关规定。 4.2 包装材料的要求 女性用抗菌液直接接触的容器材料应无毒，不能与产品发生化学反应，不得含有或释放可能对使用 者造成伤害的有毒物质。 1 Q/GZJM2—2018 4.3 感官、理化指标 应符合表1的要求。 表1 感官、理化指标 项目 指标 状态