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反兴奋剂规章制度 第一章总则 第一条 为了防止在体育运动中使用兴奋剂，保护体育 运动参加者的身心健康，维护体育竞赛的公平竞争，根据《中 华人民共和国体育法》和其他有关法律，制定本条例。 第二条本条例所称兴奋剂，是指兴奋剂目录所列的禁 用物质等。兴奋剂目录由国务院体育主管部门会同国务院食 品药品监督管理部门、国务院卫生主管部门、国务院商务主 管部门和海关总署制定、调整并公布。 第三条家提倡健康、文明的体育运动，加强反兴奋 第三条 家提倡健康、文明的体育运动，加强反兴奋 剂的宣传、教育和监督管理，坚持严格禁止、严格检查、严 肃处理的反兴奋剂工作方针，禁止使用兴奋剂。 任何单位和个人不得向体育运动参加者提供或者变相 提供兴奋剂。 第四条国务院体育主管部门负责并组织全国的反兴 奋剂工作。 县级以上人民政府食品药品监督管理、卫生、教育等有 关部门，在各自职责范围内依照本条例和有关法律、行政法 规的规定负责反兴奋剂工作。 第五条 县级以上人民政府体育主管部门，应当加强反 兴奋剂宣传、教育工作，提高体育运动参加者和公众的反兴奋剂意识。 广播电台、电视台、报刊媒体以及互联网信息服务提供 者应当开展反兴奋剂的宣传。 第六条任何单位和个人发现违反本条例规定行为的， 有权向体育主管部门和其他有关部门举报。 第二章兴奋剂管理 第七条国家对兴奋剂目录所列禁用物质实行严格管 第七条 国家对兴奋剂目录所列禁用物质实行严格管 理，任何单位和个人不得非法生产、销售、进出口。 第八条 生产兴奋剂目录所列蛋白同化制剂、肽类激 素，应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得《药 品生产许可证》、药品批准文号。 生产企业应当记录蛋白同化制剂、肽类激素的生产、销 售和库存情况，并保存记录至超过蛋白同化制剂、肽类激素 有效期2年。 第九条 依照药品管理法的规定取得《药品经营许可 证》的药品批发企业, 证》的药品批发企业, 具备下列条件，并经省、自治区、i 辖市人民政府食品药品监督管理部门批准，方可经营蛋白同 化制剂、肽类激素: 有专门的管理人员; 有专储仓库或者专储药柜; 有专门的验收、检查、保管、销售和出入库登记制度; 法律、行政法规规定的其他条件。 蛋白同化制剂、肽类激素的验收、检查、保管、销售和 出入库登记记录应当保存至超过蛋白同化制剂、肽类激素有 效期2年。 第十条除胰岛素外，药品零售企业不得经营蛋白同化 制剂或者其他肽类激素。 第十一条 进口蛋白同化制剂、肽类激素，除依照药品 管理法及其实施条例的规定取得国务院食品药品监督管理 部门发给的进口药品注册证书外，还应当取得进口准许证。 申请进口蛋白同化制剂、肽类激素，应当说明其用途。 国务院食品药品监督管理部门应当自收到申请之日起15 个工作日内做出决定；对用途合法的，应当予以批准，发给 进口准许证。海关凭进口准许证放行。 第十二条 申请出口蛋白同化制剂、肽类激素，应当说 明供应对象并提交进口国政府主管部门的相关证明文件等 资料。省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门 应当自收到申请之日起15个工作日内做出决定；提交进口 国政府主管部门的相关证明文件等资料的，应当予以批准， 发给出口准许证。海关凭出口准许证放行。 第十三条 境内企业接受境外企业委托生产蛋白同化 制剂、肽类激素，应当签订书面委托生产合同，并将委托生 产合同报省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部 产合同报省、 自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部 门备案。委托生产合同应当载明委托企业的国籍、委托生产 的蛋白同化制剂或者肽类激素的品种、数量、生产日期等内 容。 境内企业接受境外企业委托生产的蛋白同化制剂、肽类 激素不得在境内销售。 第十四条 蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业只能向 医疗机构、符合本条例第九条规定的药品批发企业和其他同 类生产企业供应蛋白同化制剂、肽类激素。 蛋白同化制剂、肽类激素的批发企业只能向医疗机构、 蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业和其他同类批发企业供 应蛋白同化制剂、肽类激素。 蛋白同化制剂、肽类激素的进口单位只能向蛋白同化制 剂、肽类激素的生产企业、医疗机构和符合本条例第九条规 定的药品批发企业供应蛋白同化制剂、肽类激素。 肽类激素中的胰岛素除依照本条第一款、第二款、第三 款的规定供应外，还可以向药品零售企业供应。 第十五条 医疗机构只能凭依法享有处方权的执业医 师开具的处方向患者提供蛋白同化制剂、肽类激素。处方应 当保存2年。