Q_HDS028-2018出血抗.pdf

Q/SXS 运城海达生物科技有限公司企业标准 Q/SHD028-2018 出血抗 2018-04-26发布 2018-04-26 实施 运城海达生物科技有限公司 发 布 前 言 本标准由运城海达生物科技有限公司提出。 本标准由运城海达生物科技有限公司起草。 本标准主要起草人：卫海明 1、范围 本标准规定了出血抗的要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存、安全要求。 本标准适用于本公司生产的出血抗 2、规范性引用文件 下列文件中得条款，通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件其随后所 有的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各 方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件其最新版本适用于本标准。 GB/T6678—1986 化工产品采样总则 国家技术监督局 （1995）第43 号令 3.1性状： 外观：本品为淡红色粉末. 3.2理化指标应符合表 1规定 表1 项目 指标 水 分 ≤10.0% 含 量 20.0% 3.3 装量 应符合 《定量包装商品计量监督规定》 4、试验方法 4.1 水分 按照水分测定法测定 4.2 含量测定 取本品，研细，精密称取适量，加乙醇适量 （10mg 红霉素加乙醇1ml）使溶解后，用灭菌水定 量稀释制成每 1ml 中约含 1000 单位的溶液，照抗生素微生物鉴定法测定。1000 红霉素单位相当于 1mg 的C H NO 。 37 67 13 5、检验规则 5.1产品应由本公司质量监督部门进行检验，公司应保证所有出厂的产品均符合本标准的要求。 5.2 每批出厂的产品应附有质量保证书，其内容包括：生产企业名称、地址、产品名称、批号、 生产日期、生产批号、有效期至、装量、含量、说明书以及本标准编号。 5.3用户有权按本标准规定的检验规则和检验方法对所收到的产品进行检验，核验其质量指标是 否符合本标准要求。 5.4 按GB/T6678—1986 中的规定确定采样单元数，采样时先充分搅匀，将所取的样品分装于两 个洁净、干燥的具有磨口塞的瓶中，密封并贴上标签，注明生产企业名称、产品名称、采样日期、 取样人。一瓶作产品质量分析，另一瓶保存三个月，以备查用。 5.5如果检验结果中有一项指标不符合本标准要求时，应重新自二倍量的包装袋中采取样品进行 检验，重新检验结果，即使有一项指标不符合本标准要求时，则整批产品不能验收。 5.6 当供需双方对产品质量发生异议需仲裁时，按《产品质量仲裁检验和产品质量鉴定管理办法》 有关规定执行。 6、包装、标志、运输和贮存 6.1产品用聚乙烯塑料袋包装，每袋装量为200g，定量包装净含量误差不超过标明值的5%。 6.2 包装桶上应注明生产企业名称、地址、产品名称、批号、生产日期、产品净含量、使用说明、 安全要求注意事项以及本标准编号。 6.3产品贮运时应防潮、防晒、远离热源和火源。 7、安全要求 7.1皮肤接触：脱去污染的衣着，用大量流动清水冲洗； 7.2 眼睛接触：提起眼睑，用流动清水或生理盐水冲洗，就医； 7.3 吸入：脱离现场至空气新鲜处，如呼吸困难，给输氧，就医； 7.4 食入：饮足量温水，催吐，就医。